Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og multicenter-validering af et nyt bio-anatomisk stadieinddelingssystem til at forudsige overlevelse og tilpasse adjuvant terapi i ESCC efter neoadjuvant kemioimmunoterapi.

18. marts 2026 opdateret af: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Udvikling og multicenter-validering af et nyt bio-anatomisk stadieinddelingssystem til at forudsige overlevelse og tilpasse adjuvansbehandling i ESCC efter neoadjuvant kemioimmunoterapi.

Formålet med denne retrospektive observationsstudie er at opbygge og validere en "bio-anatomisk" prognosemodel for patienter med esophageal pladecellekarcinom (ESCC), der har gennemgået neoadjuvant immunokemoterapi (nICT) efterfulgt af radikal kirurgi. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan en "bio-anatomisk" prognosenomogram præcist forudsige overlevelsesrate og hjælpe med at vejlede individuel behandling efter kirurgi for ESCC-patienter efter nICT bedre end traditionel stadieinddeling? Forskerne vil retrospektivt analysere de kliniske, patologiske (inklusive en ny lymfeknuderesponsindikator) og overlevelsesdata for 414 kvalificerede patienter behandlet på tre medicinske centre mellem 2019 og 2025.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

414

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter diagnosticeret med lokalt fremskreden spiserørssvulst af pladecelletype (ESCC), som blev behandlet på tre medicinske centre i Kina (West China Hospital of Sichuan University, Mianzhu Hospital og Suining Central Hospital) mellem 2019 og 2025. Denne kliniske kohorte fra den virkelige verden omfatter specifikt voksne patienter (i alderen 18 til 80 år), som modtog mindst én cyklus af neoadjuvant immunokemoterapi (nICT) før de gennemgik radikal esophagektomi med kurativt formål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år.
  • Histologisk bekræftet spiserørsskivecellecarcinom (ESCC).
  • Har modtaget mindst én cyklus af neoadjuvant immunokemoterapi (nICT) præoperativt.
  • Har gennemgået efterfølgende radikal esofagektomi.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere historie med andre maligne tumorer.
  • Har modtaget anden præoperativ antitumorbehandling (såsom stråleterapi) udover nICT.
  • Ufuldstændige klinisk-patologiske eller opfølgningsdata.
  • Perioperativ død.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ESCC post-nICT kohorte
Denne kohorte inkluderer patienter i alderen 18-80 år med histologisk bekræftet esophageal pladecellekarcinom (ESCC), som modtog mindst én cyklus af neoadjuvant immunokemoterapi (nICT) efterfulgt af radikal esofagektomi. Patienterne blev behandlet på tre medicinske centre mellem 2019 og 2025.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet indtil dødsfald af enhver årsag, vurderet op til 120 måneder.
Defineret som tiden fra datoen for bekræftet diagnose til datoen for død af enhver årsag eller datoen for sidste opfølgning.
Fra diagnosetidspunktet indtil dødsfald af enhver årsag, vurderet op til 120 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sichuan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-Review-263

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ESCC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner