Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og multikenter-validering av et nytt bio-anatomisk stadieringssystem for å forutsi overlevelse og tilpasse adjuvant terapi ved ESCC etter neoadjuvant kjemoinmunoterapi.

11. august 2026 oppdatert av: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Utvikling og flersenter validering av et nytt bio-anatomisk stadieringssystem for å predikere overlevelse og tilpasse adjuvanterapi ved ESCC etter neoadjuvant kjemoinmunoterapi.

Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å bygge og validere en "bio-anatomisk" prognostisk modell for pasienter med skivecellekarsinom i spiserøret (ESCC) som gjennomgikk neo-adjuvant immunokjemoterapi (nICT) etterfulgt av radikal kirurgi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Kan en "bio-anatomisk" prognostisk nomogram nøyaktig forutsi total overlevelse og hjelpe til med å veilede individualisert postoperativ behandling for ESCC-pasienter etter nICT bedre enn tradisjonell stadieinndeling? Forskere vil retrospektivt analysere de kliniske, patologiske (inkludert en ny indikator for lymfeknutesvar), og total overlevelsesdata for 414 kvalifiserte pasienter behandlet på tre medisinske sentre mellom 2019 og 2025.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

414

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Mianzhu, Sichuan, Kina, 618200
        • Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
      • Suining, Sichuan, Kina, 629000
        • Suining Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter diagnostisert med lokalt avansert spisscellekreft i spiserøret (ESCC) som ble behandlet på tre medisinske sentre i Kina (West China Hospital of Sichuan University, Mianzhu Hospital og Suining Central Hospital) mellom 2019 og 2025. Denne kliniske kohorten fra virkeligheten består spesifikt av voksne pasienter (i alderen 18 til 80 år) som mottok minst én syklus med neo-adjuvant immunokjemoterapi (nICT) før de gjennomgikk kurativ radikal esofagektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 80 år.
  • Histologisk bekreftet spiserørskreft av skivepitelcelletype (ESCC).
  • Mottatt minst én syklus med neoadjuvant immunokjemoterapi (nICT) preoperativt.
  • Gjennomgått påfølgende radikal esofagektomi.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere historikk med andre ondartede svulster.
  • Mottatt andre preoperative antikreftbehandlinger (som stråleterapi) foruten nICT.
  • Ufullstendige klinisk-patologiske eller oppfølgingsdata.
  • Perioperativ død.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy. Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall Survival (OS)
Tidsramme: From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause. Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sichuan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-Review-263

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere