Desarrollo y Validación Multicéntrica de un Nuevo Sistema de Estadificación Bio-Anatómica para Predecir la Supervivencia y Personalizar la Terapia Adyuvante en Cáncer de Esófago de Células Escamosas Después de Quimioinmunoterapia Neoadyuvante.
11 de agosto de 2026 actualizado por: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
Desarrollo y Validación Multicéntrica de un Nuevo Sistema de Estadificación Bio-Anatómica para Predecir la Supervivencia y Personalizar la Terapia Adyuvante en Cáncer de Esófago de Células Escamosas (ESCC) Después de Quimioinmunoterapia Neoadyuvante.
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es construir y validar un modelo pronóstico "bioanatómico" para pacientes con carcinoma de células escamosas esofágicas (CCEE) que se sometieron a inmunoquimioterapia neoadyuvante (nICT) seguida de cirugía radical. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Puede un nomograma pronóstico "bioanatómico" predecir con precisión la supervivencia general y ayudar a guiar el tratamiento individualizado posterior a la cirugía para pacientes con CCEE después de nICT mejor que la estadificación tradicional? Los investigadores analizarán retrospectivamente los datos clínicos, patológicos (incluyendo un nuevo indicador de respuesta ganglionar) y de supervivencia general de 414 pacientes elegibles tratados en tres centros médicos entre 2019 y 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
414
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Mianzhu, Sichuan, Porcelana, 618200
- Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
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Suining, Sichuan, Porcelana, 629000
- Suining Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consiste en pacientes diagnosticados con carcinoma de células escamosas de esófago localmente avanzado (CCEE) que fueron tratados en tres centros médicos de China (Hospital Oeste de la Universidad de Sichuan, Hospital de Mianzhu y Hospital Central de Suining) entre 2019 y 2025.
Esta cohorte clínica del mundo real comprende específicamente pacientes adultos (de 18 a 80 años) que recibieron al menos un ciclo de inmunoquimioterapia neoadyuvante (IQN) antes de someterse a una esofagectomía radical con intención curativa.
Esta cohorte clínica del mundo real comprende específicamente pacientes adultos (de 18 a 80 años) que recibieron al menos un ciclo de inmunoquimioterapia neoadyuvante (IQN) antes de someterse a una esofagectomía radical con intención curativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años.
- Carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) confirmado histológicamente.
- Recibió al menos un ciclo de inmunoquimioterapia neoadyuvante (IQTn) preoperatoriamente.
- Sometido a esofaguectomía radical posterior.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes previos de otros tumores malignos.
- Recibió otros tratamientos antitumorales preoperatorios (como radioterapia) además de la IQTn.
- Datos clínico-patológicos o de seguimiento incompletos.
- Muerte perioperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy.
Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause.
Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
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From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades esofágicas
- Carcinoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- 2026-Review-263
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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