Разработка и многоцентровая валидация новой био-анатомической системы стадирования для прогнозирования выживаемости и индивидуализации адъювантной терапии при ППРП после неоадъювантной химиоиммунотерапии.
11 августа 2026 г. обновлено: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
Разработка и многоцентровая валидация новой био-анатомической системы стадирования для прогнозирования выживаемости и персонализации адъювантной терапии при ESCC после неоадъювантной химиоиммунотерапии.
Цель этого ретроспективного обсервационного исследования — создать и валидировать "био-анатомическую" прогностическую модель для пациентов с плоскоклеточным раком пищевода (ПКРП), которые прошли неоадъювантную иммунохимиотерапию (нИХТ) с последующей радикальной операцией. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Может ли "био-анатомическая" прогностическая номограмма точно предсказать общую выживаемость и помочь в выборе индивидуализированного послеоперационного лечения для пациентов с ПКРП после нИХТ лучше, чем традиционное стадирование? Исследователи ретроспективно проанализируют клинические, патологические (включая новый показатель ответа лимфатических узлов) и данные общей выживаемости 414 подходящих пациентов, пролеченных в трёх медицинских центрах в период с 2019 по 2025 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
414
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Mianzhu, Sichuan, Китай, 618200
- Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
-
Suining, Sichuan, Китай, 629000
- Suining Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов с диагнозом местно-распространенной плоскоклеточной карциномы пищевода (ПККП), которые проходили лечение в трех медицинских центрах Китая (Западно-Китайская больница Сычуаньского университета, больница Мяньчжу и центральная больница Суйнина) в период с 2019 по 2025 год.
Эта реальная клиническая когорта специально включает взрослых пациентов (в возрасте от 18 до 80 лет), которые получили как минимум один цикл неоадъювантной иммунохимиотерапии (нИХТ) перед проведением радикальной эзофагэктомии с лечебной целью.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Гистологически подтверждённый плоскоклеточный рак пищевода (ПКРП).
- Получил не менее одного цикла неоадъювантной иммунохимиотерапии (нИХТ) до операции.
- Прошёл последующую радикальную эзофагэктомию.
Критерии исключения:
- Предыдущая история других злокачественных опухолей.
- Получал другие предоперационные противоопухолевые методы лечения (например, лучевую терапию), кроме нИХТ.
- Неполные клинико-патологические или данные наблюдения.
- Периоперационная смерть.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy.
Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
|
Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause.
Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
|
From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания пищевода
- Карцинома
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Новообразования пищевода
- Плоскоклеточный рак пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-Review-263
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .