Forge AHEAD：認知機能を改善するヨガの実現可能性 (Forge AHEAD)
2026年3月21日 更新者：Chin-Yen Lin、Auburn University
ディープサウス地方の農村部における心不全患者の認知機能改善のためのヨガの実現可能性評価におけるステークホルダーと患者の関与
研究者らは、20名の心不全患者を対象とした12週間のチェアヨガ介入の実現可能性と受容性をテストするために、2段階のパイロット研究を実施します。
患者中心のアプローチを用いて、研究者らは利害関係者をプロトコル設計に関与させ、患者のフィードバックを収集し、それに応じてプロトコルを改善します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的には以下が含まれます：
第1フェーズ：ステークホルダーと患者を巻き込み、初期研究プロトコルを開発します。
- ステークホルダーと患者を巻き込み、初期研究プロトコルを開発します。
- 最初の10名の患者を募集し、12週間のオンラインヨガ介入を完了させ、ヨガ介入前後のデータを収集します。
- ヨガ介入の実現可能性を評価し、患者から収集したデータに基づいてステークホルダーと共に初期研究プロトコルを改訂します。
第2フェーズ：改訂されたプロトコルを試験的に実施し、計画を最終決定します。
- 次の10名の患者に対して改訂された研究プロトコルを実施し、12週間のオンラインヨガ介入を提供し、ヨガ介入前後のデータを収集します。
- 患者から収集したデータに基づき、患者中心のアウトカムと認知機能を向上させるためのヨガ介入の実現可能性に関する試験結果を評価します。
- ステークホルダーと共に研究プロトコルを最終決定し、コミュニティと共に研究結果を普及させます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chin-Yen Lin, PhD, RN
- 電話番号：334-844-5619
- メール：czl0194@auburn.edu
研究場所
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Alabama
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Auburn、Alabama、アメリカ、36849
- 募集
- Auburn University
-
コンタクト：
- Chin-Yen Lin
- 電話番号：334-844-5619
- メール：czl0194@auburn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 心不全の診断
- 55歳以上
除外基準：
- 外傷性脳損傷、併存する神経学的および精神医学的障害
- 植込み型除細動器または金属物体、左心室補助装置の留置、または心臓移植
- 薬物乱用
- 身体的制限または疾患の重症度によりヨガを実施できない
- 現在ヨガプログラムに参加中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
チェアヨガ介入
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チェアヨガ介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Essential Properties of Yoga Questionnaireによって測定されたヨガ実践の認識と経験。
時間枠：12週間の介入完了後。
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62項目を含みます。
0（全くない）から4（非常に多い）までのリッカート尺度で評価されます。
スコア範囲は0〜100％に変換され、スコアが高いほど特定のヨガ特性の存在／強度が強いことを示します。
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12週間の介入完了後。
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モントリオール認知評価（MoCA）によって測定された認知機能。
時間枠：ベースライン
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スコア範囲は0から30です。
スコア ≥26: 一般的に正常（状況に依存）；18-25: 軽度障害範囲；<18: 中重度障害の可能性が高い。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミネソタ心不全生活質問票によって測定される健康関連生活の質。
時間枠：ベースライン（介入前）から12週間後（介入後）までの0～12週間の変化。
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回答尺度: 0（影響なし）から5（非常に影響あり）まで。
スコアの範囲は0から105までで、スコアが高いほど生活の質が悪いことを示します。
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ベースライン（介入前）から12週間後（介入後）までの0～12週間の変化。
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患者の資産、リスク、経験への対応と評価のためのプロトコルによって測定された健康の社会的要因。
時間枠：ベースライン
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各PRAPARE項目について、未充足の社会的ニーズを示す回答は「1」（リスク）、許容可能／ニーズなしの回答は「0」と記入します。
スコアは各項目の合計により算出され、スコアが高いほど社会的ニーズが多いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月24日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月19日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月21日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AU-25-001
- 5P50MD017338-04 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。