Forge AHEAD: Возможность применения йоги для улучшения когнитивных функций (Forge AHEAD)
21 марта 2026 г. обновлено: Chin-Yen Lin, Auburn University
Привлечение заинтересованных сторон и пациентов для оценки целесообразности применения йоги для улучшения когнитивных функций у пациентов с сердечной недостаточностью в сельской местности на Глубоком Юге
Исследователи проведут двухэтапное пилотное исследование для проверки осуществимости и приемлемости 12-недельной программы йоги на стуле для 20 пациентов с сердечной недостаточностью.
Используя ориентированный на пациента подход, исследователи привлекут заинтересованные стороны к разработке протокола, соберут отзывы пациентов и соответствующим образом усовершенствуют протокол.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели этого исследования включают:
Фаза 1: Вовлечение заинтересованных сторон и пациентов для разработки первоначального протокола исследования.
- Вовлечь заинтересованные стороны и пациентов для разработки первоначального протокола исследования.
- Набрать первых 10 пациентов для прохождения 12-недельного онлайн-вмешательства йоги и собрать данные до и после вмешательства йоги.
- Оценить осуществимость вмешательства йоги и пересмотреть первоначальный протокол исследования с заинтересованными сторонами на основе данных, собранных у пациентов.
Фаза 2: Пилотирование пересмотренного протокола и окончательное планирование.
- Внедрить пересмотренный протокол исследования для следующих 10 пациентов, провести 12-недельное онлайн-вмешательство йоги и собрать данные до и после вмешательства йоги.
- Оценить результаты пилотного исследования по осуществимости вмешательства йоги для улучшения ориентированных на пациента исходов и когнитивных функций на основе данных, собранных у пациентов.
- Завершить протокол исследования с заинтересованными сторонами и распространить результаты среди сообществ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chin-Yen Lin, PhD, RN
- Номер телефона: 334-844-5619
- Электронная почта: czl0194@auburn.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Рекрутинг
- Auburn University
-
Контакт:
- Chin-Yen Lin
- Номер телефона: 334-844-5619
- Электронная почта: czl0194@auburn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сердечной недостаточности
- Возраст 55 лет и старше
Критерии исключения:
- Черепно-мозговая травма, сопутствующие неврологические и психические расстройства
- Имплантированный дефибриллятор или металлические объекты, установка устройства вспомогательного кровообращения левого желудочка или трансплантация сердца
- Злоупотребление психоактивными веществами
- Невозможность заниматься йогой из-за физических ограничений или тяжести заболевания
- В настоящее время участие в программе йоги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Программа занятий йогой на стуле
|
Интервенция йоги на стуле
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие и опыт практики йоги, измеряемые с помощью опросника «Основные свойства йоги».
Временное ограничение: После завершения 12-недельного вмешательства.
|
Включает 62 пункта.
Оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (очень большое количество). Диапазон баллов переводится в проценты от 0 до 100%, где более высокие значения указывают на более сильное присутствие/интенсивность конкретного свойства йоги. |
После завершения 12-недельного вмешательства.
|
|
Когнитивная функция, измеренная с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Диапазон баллов от 0 до 30.
Балл ≥26: обычно норма (зависит от контекста); 18-25: диапазон легкого нарушения; <18: с большей вероятностью умеренное-тяжелое нарушение.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью опросника Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Временное ограничение: Изменение за период 0-12 недель, от исходного уровня до 12 недель после вмешательства.
|
Шкала ответов: от 0 (нет влияния) до 5 (очень сильно).
Баллы варьируются от 0 до 105, причём более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
|
Изменение за период 0-12 недель, от исходного уровня до 12 недель после вмешательства.
|
|
Социальные факторы здоровья, измеряемые Протоколом реагирования и оценки активов, рисков и опыта пациентов.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для каждого пункта PRAPARE отметьте ответы, указывающие на неудовлетворенную социальную потребность, как «1» (риск), а приемлемые/без потребности ответы как «0». Оценки рассчитываются путем суммирования каждого пункта; более высокие баллы указывают на большее количество социальных потребностей.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-25-001
- 5P50MD017338-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .