Forge AHEAD: Proveditelnost jógy pro zlepšení kognitivních funkcí (Forge AHEAD)
21. března 2026 aktualizováno: Chin-Yen Lin, Auburn University
Zapojení zainteresovaných stran a pacientů k vyhodnocení proveditelnosti jógy pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů se srdečním selháním v venkovských oblastech hlubokého Jihu
Výzkumníci provedou dvoufázovou pilotní studii, aby otestovali proveditelnost a přijatelnost 12týdenního programu židlové jógy pro 20 pacientů se srdečním selháním.
Pomocí přístupu zaměřeného na pacienta budou výzkumníci zapojovat zainteresované strany do navrhování protokolu, shromažďovat zpětnou vazbu od pacientů a podle toho protokol upravovat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle této studie zahrnují:
Fáze 1: Zapojení zainteresovaných stran a pacientů k vypracování počátečního protokolu studie.
- Zapojit zainteresované strany a pacienty k vypracování počátečního protokolu studie.
- Nábor prvních 10 pacientů k absolvování 12týdenní online jógové intervence a sběr údajů před a po jógové intervenci.
- Vyhodnotit proveditelnost jógové intervence a revidovat počáteční protokol studie se zainteresovanými stranami na základě údajů získaných od pacientů.
Fáze 2: Pilotní ověření revidovaného protokolu a finalizace plánů.
- Implementovat revidovaný protokol studie pro dalších 10 pacientů, provést 12týdenní online jógovou intervenci a sbírat údaje před a po jógové intervenci.
- Vyhodnotit pilotní výsledky týkající se proveditelnosti jógové intervence pro zlepšení výsledků zaměřených na pacienta a kognitivních funkcí na základě údajů získaných od pacientů.
- Finalizovat protokol studie se zainteresovanými stranami a šířit zjištění v komunitách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chin-Yen Lin, PhD, RN
- Telefonní číslo: 334-844-5619
- E-mail: czl0194@auburn.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
- Nábor
- Auburn University
-
Kontakt:
- Chin-Yen Lin
- Telefonní číslo: 334-844-5619
- E-mail: czl0194@auburn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza srdečního selhání
- Věk 55 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Traumatické poranění mozku, současné neurologické a psychiatrické poruchy
- Implantovaný defibrilátor nebo kovové předměty, umístění levostranné srdeční podpory nebo transplantace srdce
- Zneužívání návykových látek
- Neschopnost provádět jógu z důvodu fyzických omezení nebo závažnosti onemocnění
- Aktuální účast v programu jógy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Intervence jógy na židli
|
Intervence jógy na židli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání a zkušenosti s jógovou praxí měřené pomocí dotazníku Essential Properties of Yoga.
Časové okno: Po dokončení 12týdenní intervence.
|
Obsahuje 62 položek.
Hodnoceno na Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi vysoká míra).
Rozsah skóre převeden na 0 až 100 %, přičemž vyšší skóre indikuje silnější přítomnost/intenzitu konkrétní vlastnosti jógy.
|
Po dokončení 12týdenní intervence.
|
|
Kognitivní funkce měřená pomocí Montrealského kognitivního testu.
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Skóre v rozmezí 0 až 30.
Skóre ≥26: obecně normální (závislé na kontextu); 18–25: rozsah mírného postižení; <18: s větší pravděpodobností středně těžké až těžké postižení.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotně související kvalita života měřená pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Časové okno: Změna od 0 do 12 týdnů, od výchozí hodnoty před zásahem do 12 týdnů po zásahu.
|
Škála odpovědí: 0 (žádný dopad) až 5 (velmi výrazný).
Skóre se pohybuje od 0 do 105, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu života.
|
Změna od 0 do 12 týdnů, od výchozí hodnoty před zásahem do 12 týdnů po zásahu.
|
|
Sociální faktory zdraví měřené Protokolem pro reakci a hodnocení aktiv, rizik a zkušeností pacientů.
Časové okno: Výchozí hodnota
|
U každé položky PRAPARE označte odpovědi, které ukazují na neuspokojenou sociální potřebu, jako "1" (riziko), a přijatelné odpovědi/bez potřeby jako "0". Skóre se vypočítá sečtením každé položky; vyšší skóre znamená více sociálních potřeb.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU-25-001
- 5P50MD017338-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .