Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Forge AHEAD: Proveditelnost jógy pro zlepšení kognitivních funkcí (Forge AHEAD)

21. března 2026 aktualizováno: Chin-Yen Lin, Auburn University

Zapojení zainteresovaných stran a pacientů k vyhodnocení proveditelnosti jógy pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů se srdečním selháním v venkovských oblastech hlubokého Jihu

Výzkumníci provedou dvoufázovou pilotní studii, aby otestovali proveditelnost a přijatelnost 12týdenního programu židlové jógy pro 20 pacientů se srdečním selháním. Pomocí přístupu zaměřeného na pacienta budou výzkumníci zapojovat zainteresované strany do navrhování protokolu, shromažďovat zpětnou vazbu od pacientů a podle toho protokol upravovat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie zahrnují:

Fáze 1: Zapojení zainteresovaných stran a pacientů k vypracování počátečního protokolu studie.

  1. Zapojit zainteresované strany a pacienty k vypracování počátečního protokolu studie.
  2. Nábor prvních 10 pacientů k absolvování 12týdenní online jógové intervence a sběr údajů před a po jógové intervenci.
  3. Vyhodnotit proveditelnost jógové intervence a revidovat počáteční protokol studie se zainteresovanými stranami na základě údajů získaných od pacientů.

Fáze 2: Pilotní ověření revidovaného protokolu a finalizace plánů.

  1. Implementovat revidovaný protokol studie pro dalších 10 pacientů, provést 12týdenní online jógovou intervenci a sbírat údaje před a po jógové intervenci.
  2. Vyhodnotit pilotní výsledky týkající se proveditelnosti jógové intervence pro zlepšení výsledků zaměřených na pacienta a kognitivních funkcí na základě údajů získaných od pacientů.
  3. Finalizovat protokol studie se zainteresovanými stranami a šířit zjištění v komunitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chin-Yen Lin, PhD, RN
  • Telefonní číslo: 334-844-5619
  • E-mail: czl0194@auburn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
        • Nábor
        • Auburn University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza srdečního selhání
  • Věk 55 let nebo starší

Kritéria pro vyloučení:

  • Traumatické poranění mozku, současné neurologické a psychiatrické poruchy
  • Implantovaný defibrilátor nebo kovové předměty, umístění levostranné srdeční podpory nebo transplantace srdce
  • Zneužívání návykových látek
  • Neschopnost provádět jógu z důvodu fyzických omezení nebo závažnosti onemocnění
  • Aktuální účast v programu jógy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Intervence jógy na židli
Behaviorální: Skupina jógy
Intervence jógy na židli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání a zkušenosti s jógovou praxí měřené pomocí dotazníku Essential Properties of Yoga.
Časové okno: Po dokončení 12týdenní intervence.
Obsahuje 62 položek. Hodnoceno na Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi vysoká míra). Rozsah skóre převeden na 0 až 100 %, přičemž vyšší skóre indikuje silnější přítomnost/intenzitu konkrétní vlastnosti jógy.
Po dokončení 12týdenní intervence.
Kognitivní funkce měřená pomocí Montrealského kognitivního testu.
Časové okno: Výchozí hodnota
Skóre v rozmezí 0 až 30. Skóre ≥26: obecně normální (závislé na kontextu); 18–25: rozsah mírného postižení; <18: s větší pravděpodobností středně těžké až těžké postižení.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně související kvalita života měřená pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Časové okno: Změna od 0 do 12 týdnů, od výchozí hodnoty před zásahem do 12 týdnů po zásahu.
Škála odpovědí: 0 (žádný dopad) až 5 (velmi výrazný). Skóre se pohybuje od 0 do 105, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu života.
Změna od 0 do 12 týdnů, od výchozí hodnoty před zásahem do 12 týdnů po zásahu.
Sociální faktory zdraví měřené Protokolem pro reakci a hodnocení aktiv, rizik a zkušeností pacientů.
Časové okno: Výchozí hodnota
U každé položky PRAPARE označte odpovědi, které ukazují na neuspokojenou sociální potřebu, jako "1" (riziko), a přijatelné odpovědi/bez potřeby jako "0". Skóre se vypočítá sečtením každé položky; vyšší skóre znamená více sociálních potřeb.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Auburn University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-25-001
  • 5P50MD017338-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Skupina jógy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit