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Forge AHEAD:瑜伽改善认知功能的可行性研究 (Forge AHEAD)

2026年3月21日 更新者:Chin-Yen Lin、Auburn University

邀请利益相关者和患者参与评估瑜伽改善美国深南部农村心力衰竭患者认知功能的可行性

研究人员将进行一项为期两阶段的试点研究,以测试为期12周的椅子瑜伽干预对20名心力衰竭患者的可行性和可接受性。 采用以患者为中心的方法,研究人员将让利益相关者参与设计方案,收集患者反馈,并相应地完善方案。

研究概览

详细说明

本研究的目标包括:

第一阶段:让利益相关者和患者参与进来,制定初步研究方案。

  1. 让利益相关者和患者参与进来,制定初步研究方案。
  2. 招募首批10名患者完成为期12周的在线瑜伽干预,并在瑜伽干预前后收集数据。
  3. 评估瑜伽干预的可行性,并根据从患者收集的数据与利益相关者一起修订初步研究方案。

第二阶段:试行修订后的方案并最终确定计划。

  1. 对后续10名患者实施修订后的研究方案,提供为期12周的在线瑜伽干预,并在瑜伽干预前后收集数据。
  2. 根据从患者收集的数据,评估试点结果对瑜伽干预在改善以患者为中心的结局和认知功能方面的可行性。
  3. 与利益相关者一起最终确定研究方案,并向社区传播研究结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Alabama
      • Auburn、Alabama、美国、36849
        • 招聘中
        • Auburn University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 心力衰竭诊断
  • 年龄55岁或以上

排除标准:

  • 创伤性脑损伤、共存的神经和精神疾病
  • 植入式除颤器或金属物体、左心室辅助装置植入或心脏移植
  • 药物滥用
  • 因身体限制或疾病严重程度无法进行瑜伽
  • 目前正在参与瑜伽项目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预
椅子瑜伽干预
椅子瑜伽干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过《瑜伽基本特性问卷》测量的瑜伽练习感知与体验。
大体时间:完成12周干预后。
包含 62 个项目。
采用李克特量表评分,范围从 0(完全没有)到 4(非常多)。
分数范围转换为 0 至 100%,分数越高表示特定瑜伽属性的存在/强度越强。
完成12周干预后。
通过蒙特利尔认知评估测量的认知功能。
大体时间:基线
分数范围0到30。 分数≥26:通常正常(视情况而定);18-25:轻度障碍范围;<18:更可能为中重度障碍。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过明尼苏达心力衰竭生活质量问卷测量的健康相关生活质量。
大体时间:从基线干预前到干预后12周,0-12周期间的变化。
反应量表:0(无影响)至5(影响很大)。 得分范围为0至105分,分数越高表示生活质量越差。
从基线干预前到干预后12周,0-12周期间的变化。
通过《患者资产、风险和经历应对与评估协议》测量的健康社会因素。
大体时间:基线
针对每个PRAPARE项目,将表明未满足社会需求的回答标记为“1”(风险),将可接受/无需求的回答标记为“0”。分数通过将每个项目求和计算得出;分数越高表示社会需求越多。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月24日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月21日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AU-25-001
  • 5P50MD017338-04 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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