- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07489105
Forge AHEAD: Joogan soveltuvuus kognitiivisen toiminnan parantamiseen (Forge AHEAD)
lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chin-Yen Lin, Auburn University
Osallistavien sidosryhmien ja potilaiden hyödyntäminen joogan soveltuvuuden arvioinnissa kognitiivisen toiminnan parantamiseksi maaseudun sydämen vajaatoimintapotilailla Yhdysvaltain syvän etelän alueella
Tutkijat suorittavat kaksivaiheisen pilottitutkimuksen testatakseen 12 viikon tuolijooga-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä 20 sydämen vajaatoiminnan potilaan kohdalla.
Potilaskeskeistä lähestymistapaa käyttäen tutkijat osallistavat sidosryhmiä suunnitelman suunnitteluun, keräävät potilaiden palautetta ja hienosäätävät suunnitelmaa vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteisiin kuuluu:
Vaihe 1: Sidosryhmien ja potilaiden osallistaminen alustavan tutkimusprotokollan kehittämiseen.
- Osallista sidosryhmät ja potilaat alustavan tutkimusprotokollan kehittämiseen.
- Rekrytoi ensimmäiset 10 potilasta suorittamaan 12-viikkoisen online-jogaintervention ja kerää tietoja ennen ja jälkeen jogaintervention.
- Arvioi jogaintervention toteutettavuutta ja tarkista alustava tutkimusprotokolla sidosryhmien kanssa potilailta kerättyjen tietojen perusteella.
Vaihe 2: Testaa tarkistettua protokollaa ja viimeistele suunnitelmat.
- Toteuta tarkistettu tutkimusprotokolla seuraaville 10 potilaalle, toteuta 12-viikkoinen online-jogainterventio ja kerää tietoja ennen ja jälkeen jogaintervention.
- Arvioi pilottituloksia jogaintervention toteutettavuudesta potilaskeskeisten tulosten ja kognitiivisen toiminnan parantamiseksi potilailta kerättyjen tietojen perusteella.
- Viimeistele tutkimusprotokolla sidosryhmien kanssa ja jaa tulokset yhteisöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chin-Yen Lin, PhD, RN
- Puhelinnumero: 334-844-5619
- Sähköposti: czl0194@auburn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Rekrytointi
- Auburn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chin-Yen Lin
- Puhelinnumero: 334-844-5619
- Sähköposti: czl0194@auburn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- 55 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemisperusteet:
- Aivotrauma, samanaikaiset neurologiset ja psykiatriset häiriöt
- Asennettu defibrillaattori tai metalliesineet, vasemman kammion apulaitteen asennus tai sydämen siirto
- Päihderiippuvuus
- Kykenemätön harjoittamaan joogaa fyysisten rajoitusten tai sairauden vakavuuden vuoksi
- Tällä hetkellä osallistuu joogaohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tuolijoogan interventio
|
Tuolijoogan interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joogan harjoittamisen kokemukset ja käsitykset, mitattuna Essential Properties of Yoga -kyselyllä.
Aikaikkuna: 12 viikon interventiovaiheen päätyttyä.
|
Sisältää 62 kohdetta.
Arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (erittäin suuri määrä). Pisteväli muunnettu 0-100 prosenttiin, korkeammat pisteet osoittavat kyseisen joogaominaisuuden vahvempaa esiintymistä/voimakkuutta. |
12 viikon interventiovaiheen päätyttyä.
|
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pistemäärä vaihtelee 0–30.
Pistemäärä ≥26: yleensä normaali (riippuu kontekstista); 18–25: lievän heikentymisen alue; <18: todennäköisemmin kohtalainen–vaikea heikentyminen.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Minnesotan sydämen vajaatoimintakyselyllä.
Aikaikkuna: Muutos 0–12 viikon aikana, alkuperäisestä ennalta-interventiotilasta 12 viikon intervention jälkeiseen tilaan.
|
Vastausasteikko: 0 (ei vaikutusta) - 5 (erittäin paljon).
Pistemäärä vaihtelee 0–105, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
Muutos 0–12 viikon aikana, alkuperäisestä ennalta-interventiotilasta 12 viikon intervention jälkeiseen tilaan.
|
|
Sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät mitattuna Potilaiden Resurssien, Riskien ja Kokemusten Vastaamisen ja Arvioinnin Pöytäkirjalla.
Aikaikkuna: Alkutila
|
Jokaiselle PRAPARE-kohdalle merkitse vastaukset, jotka osoittavat tyydyttämättömän sosiaalisen tarpeen, arvolla "1" (riski) ja hyväksyttävät/ei-tarpeen vastaukset arvolla "0". Pisteet lasketaan laskemalla yhteen jokainen kohde; korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalisia tarpeita.
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-25-001
- 5P50MD017338-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .