Forge AHEAD: Haalbaarheid van yoga om cognitieve functie te verbeteren (Forge AHEAD)
21 maart 2026 bijgewerkt door: Chin-Yen Lin, Auburn University
Het betrekken van belanghebbenden en patiënten om de haalbaarheid van yoga te evalueren ter verbetering van de cognitieve functie bij plattelandspatiënten met hartfalen in de Deep South
De onderzoekers zullen een tweefasige pilotstudie uitvoeren om de haalbaarheid en acceptatie van een 12-weekse stoelyoga-interventie voor 20 hartfalenpatiënten te testen.
Met een patiëntgerichte aanpak zullen onderzoekers belanghebbenden betrekken bij het ontwerpen van het protocol, patiëntfeedback verzamelen en het protocol dienovereenkomstig verfijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van deze studie omvatten:
Fase 1: Betrekken van belanghebbenden en patiënten om het initiële studieprotocol te ontwikkelen.
- Betrek belanghebbenden en patiënten om het initiële studieprotocol te ontwikkelen.
- Werven van de eerste 10 patiënten om een 12-weekse online yoga-interventie te voltooien en gegevens te verzamelen voor en na de yoga-interventie.
- Evalueren van de haalbaarheid van de yoga-interventie en het initiële studieprotocol herzien met belanghebbenden op basis van de gegevens die van patiënten zijn verzameld.
Fase 2: Het herziene protocol testen en plannen finaliseren.
- Het herziene studieprotocol implementeren voor de volgende 10 patiënten, een 12-weekse online yoga-interventie aanbieden en gegevens verzamelen voor en na de yoga-interventie.
- De pilotresultaten evalueren over de haalbaarheid van de yoga-interventie om patiëntgerichte uitkomsten en cognitieve functie te verbeteren op basis van de gegevens die van patiënten zijn verzameld.
- Het studieprotocol finaliseren met belanghebbenden en bevindingen delen met gemeenschappen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chin-Yen Lin, PhD, RN
- Telefoonnummer: 334-844-5619
- E-mail: czl0194@auburn.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
- Werving
- Auburn University
-
Contact:
- Chin-Yen Lin
- Telefoonnummer: 334-844-5619
- E-mail: czl0194@auburn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose hartfalen
- 55 jaar of ouder
Exclusiecriteria:
- Traumatisch hersenletsel, gelijktijdige neurologische en psychiatrische aandoeningen
- Geïmplanteerde defibrillator of metalen voorwerpen, plaatsing van linker ventrikel ondersteuningsapparaat, of harttransplantatie
- Middelenmisbruik
- Niet in staat yoga uit te voeren vanwege fysieke beperkingen of ernst van ziekte
- Momenteel deelname aan een yogaprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Stoelyoga-interventie
|
Stoelyoga-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties en ervaringen van yogabeoefening gemeten met de Essentiële Eigenschappen van Yoga Vragenlijst.
Tijdsspanne: Na voltooiing van de 12-weekse interventie.
|
Bevat 62 items.
Beoordeeld op Likert-schalen van 0 (helemaal niet) tot 4 (in zeer grote mate).
Scorebereik omgezet naar 0 tot 100%, waarbij hogere scores een sterkere aanwezigheid/intensiteit van de specifieke yogaeigenschap aangeven.
|
Na voltooiing van de 12-weekse interventie.
|
|
Cognitieve functie gemeten met de Montreal Cognitive Assessment.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Scorebereik 0 tot 30.
Score ≥26: over het algemeen normaal (contextafhankelijk); 18-25: mild beperkingsbereik; <18: waarschijnlijk matig-ernstige beperking.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Tijdsspanne: Verandering van 0-12 weken, van baseline voorafgaand aan de interventie tot 12 weken na de interventie.
|
Antwoordschaal: 0 (geen impact) tot 5 (heel erg).
Score varieert van 0 tot 105, waarbij hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Verandering van 0-12 weken, van baseline voorafgaand aan de interventie tot 12 weken na de interventie.
|
|
Sociale factoren van gezondheid gemeten door het Protocol voor het Reageren op en Beoordelen van de Middelen, Risico's en Ervaringen van Patiënten.
Tijdsspanne: Baseline
|
Voor elk PRAPARE-item, markeer antwoorden die onvervulde sociale behoeften aangeven als "1" (risico) en acceptabele/geen-behoefte-antwoorden als "0".
Scores worden berekend door elk item op te tellen; hogere scores duiden op meer sociale behoeften.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-25-001
- 5P50MD017338-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .