Forge AHEAD: Viabilidade da Ioga para Melhorar a Função Cognitiva (Forge AHEAD)
21 de março de 2026 atualizado por: Chin-Yen Lin, Auburn University
Envolvendo as Partes Interessadas e os Pacientes para Avaliar a Viabilidade da Ioga para Melhorar a Função Cognitiva em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Rural no Deep South
Os investigadores irão realizar um estudo piloto de duas fases para testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de 12 semanas de Yoga na Cadeira para 20 doentes com insuficiência cardíaca.
Usando uma abordagem centrada no doente, os investigadores irão envolver as partes interessadas na conceção do protocolo, recolher o feedback dos doentes e refinar o protocolo em conformidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo incluem:
Fase 1: Envolver as partes interessadas e os pacientes para desenvolver o protocolo inicial do estudo.
- Envolver as partes interessadas e os pacientes para desenvolver o protocolo inicial do estudo.
- Recrutar os primeiros 10 pacientes para completar uma intervenção de ioga online de 12 semanas e recolher dados antes e depois da intervenção de ioga.
- Avaliar a viabilidade da intervenção de ioga e rever o protocolo inicial do estudo com as partes interessadas com base nos dados recolhidos dos pacientes.
Fase 2: Testar o protocolo revisto e finalizar os planos.
- Implementar o protocolo de estudo revisto para os próximos 10 pacientes, fornecer uma intervenção de ioga online de 12 semanas e recolher dados antes e depois da intervenção de ioga.
- Avaliar os resultados do teste piloto sobre a viabilidade da intervenção de ioga para melhorar os resultados centrados no paciente e a função cognitiva com base nos dados recolhidos dos pacientes.
- Finalizar o protocolo do estudo com as partes interessadas e divulgar os resultados com as comunidades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chin-Yen Lin, PhD, RN
- Número de telefone: 334-844-5619
- E-mail: czl0194@auburn.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Recrutamento
- Auburn University
-
Contato:
- Chin-Yen Lin
- Número de telefone: 334-844-5619
- E-mail: czl0194@auburn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca
- Idade igual ou superior a 55 anos
Critérios de Exclusão:
- Lesão cerebral traumática, distúrbios neurológicos e psiquiátricos coexistentes
- Desfibrilhador implantado ou objetos metálicos, colocação de dispositivo de assistência ventricular esquerda ou transplante cardíaco
- Abuso de substâncias
- Incapacidade de praticar yoga devido a limitações físicas ou gravidade da doença
- Atualmente envolvido num programa de yoga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Intervenção de ioga na cadeira
|
Intervenção de ioga em cadeira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceções e experiências da prática de yoga medidos pelo Questionário das Propriedades Essenciais do Yoga.
Prazo: Após conclusão da intervenção de 12 semanas.
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Inclui 62 itens.
Classificado em escalas Likert de 0 (nada) a 4 (uma quantidade muito grande).
Intervalo de pontuação convertido para 0 a 100%, com pontuações mais altas a indicar uma presença/intensidade mais forte da propriedade específica de ioga.
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Após conclusão da intervenção de 12 semanas.
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Função cognitiva medida pela Avaliação Cognitiva de Montreal.
Prazo: Linha de Base
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Intervalo de pontuação de 0 a 30.
Pontuação ≥26: geralmente normal (dependente do contexto); 18-25: intervalo de comprometimento leve; <18: mais provável comprometimento moderado a grave.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com a saúde medida pelo Questionário de Minnesota para Viver com Insuficiência Cardíaca.
Prazo: Alteração de 0-12 semanas, desde a linha de base pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção.
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Escala de resposta: 0 (sem impacto) a 5 (muito).
A pontuação varia de 0 a 105, com pontuações mais altas indicando pior qualidade de vida.
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Alteração de 0-12 semanas, desde a linha de base pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção.
|
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Fatores sociais da saúde medidos pelo Protocolo de Resposta e Avaliação de Ativos, Riscos e Experiências dos Pacientes.
Prazo: Linha de base
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Para cada item PRAPARE, marque as respostas que indicam necessidades sociais não satisfeitas como "1" (risco) e as respostas aceitáveis/sem necessidade como "0".
As pontuações são calculadas somando cada item; pontuações mais altas indicam mais necessidades sociais.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU-25-001
- 5P50MD017338-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .