Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Forge AHEAD: Wykonalność jogi w poprawie funkcji poznawczych (Forge AHEAD)

21 marca 2026 zaktualizowane przez: Chin-Yen Lin, Auburn University

Zaangażowanie interesariuszy i pacjentów w ocenę wykonalności stosowania jogi w celu poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z niewydolnością serca na obszarach wiejskich Głębokiego Południa

Badacze przeprowadzą dwufazowe badanie pilotażowe w celu sprawdzenia wykonalności i akceptowalności 12-tygodniowej interwencji Chair Yoga dla 20 pacjentów z niewydolnością serca. Wykorzystując podejście zorientowane na pacjenta, badacze zaangażują interesariuszy w projektowanie protokołu, zbiorą opinie pacjentów i odpowiednio udoskonalą protokół.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele tego badania obejmują:

Faza 1: Zaangażowanie interesariuszy i pacjentów w opracowanie wstępnego protokołu badania.

  1. Zaangażowanie interesariuszy i pacjentów w opracowanie wstępnego protokołu badania.
  2. Rekrutacja pierwszych 10 pacjentów do ukończenia 12-tygodniowej interwencji online z jogi oraz zbieranie danych przed i po interwencji jogi.
  3. Ocena wykonalności interwencji jogi i zrewidowanie wstępnego protokołu badania z interesariuszami na podstawie danych zebranych od pacjentów.

Faza 2: Pilotaż zrewidowanego protokołu i finalizacja planów.

  1. Wdrożenie zrewidowanego protokołu badania dla kolejnych 10 pacjentów, przeprowadzenie 12-tygodniowej interwencji online z jogi oraz zbieranie danych przed i po interwencji jogi.
  2. Ocena wyników pilotażu dotyczących wykonalności interwencji jogi w celu poprawy wyników ukierunkowanych na pacjenta i funkcji poznawczych na podstawie danych zebranych od pacjentów.
  3. Finalizacja protokołu badania z interesariuszami oraz upowszechnienie wyników w społecznościach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Rekrutacyjny
        • Auburn University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie niewydolności serca
  • Wiek 55 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Urazowe uszkodzenie mózgu, współistniejące zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne
  • Wszczepiony defibrylator lub metalowe obiekty, wszczepienie lewokomorowego urządzenia wspomagającego lub przeszczep serca
  • Nadużywanie substancji
  • Niezdolność do wykonywania jogi z powodu ograniczeń fizycznych lub ciężkości choroby
  • Obecnie uczestniczący w programie jogi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja jogi na krześle
Behawioralne: Grupa jogi
Interwencja z jogą na krześle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie i doświadczenia związane z praktyką jogi mierzone za pomocą Kwestionariusza Istotnych Właściwości Jogi.
Ramy czasowe: Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Zawiera 62 elementy. Oceniane na skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo duża ilość). Zakres wyników przeliczony na 0 do 100%, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszą obecność/intensywność danej właściwości jogi.
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zakres punktów od 0 do 30. Punktacja ≥26: zazwyczaj w normie (zależne od kontekstu); 18-25: zakres łagodnych zaburzeń; <18: prawdopodobnie umiarkowane do ciężkich zaburzenia.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą Kwestionariusza Życia z Niewydolnością Serca Minnesota.
Ramy czasowe: Zmiana w okresie 0-12 tygodni, od stanu wyjściowego przed interwencją do 12 tygodni po interwencji.
Skala odpowiedzi: 0 (brak wpływu) do 5 (bardzo duży). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Zmiana w okresie 0-12 tygodni, od stanu wyjściowego przed interwencją do 12 tygodni po interwencji.
Czynniki społeczne zdrowia mierzone za pomocą Protokołu Reagowania i Oceny Zasobów, Ryzyk i Doświadczeń Pacjentów.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Dla każdego elementu PRAPARE zaznacz odpowiedzi wskazujące na niezaspokojone potrzeby społeczne jako "1" (ryzyko), a odpowiedzi akceptowalne/brak potrzeby jako "0". Wyniki oblicza się przez zsumowanie każdego elementu; wyższe wyniki wskazują na większe potrzeby społeczne.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Auburn University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU-25-001
  • 5P50MD017338-04 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Grupa jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj