Forge AHEAD : Faisabilité du yoga pour améliorer les fonctions cognitives (Forge AHEAD)
21 mars 2026 mis à jour par: Chin-Yen Lin, Auburn University
Engager les parties prenantes et les patients pour évaluer la faisabilité du yoga pour améliorer la fonction cognitive chez les patients insuffisants cardiaques ruraux dans le Sud profond
Les investigateurs mèneront une étude pilote en deux phases pour tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de yoga sur chaise de 12 semaines pour 20 patients atteints d'insuffisance cardiaque.
En utilisant une approche centrée sur le patient, les investigateurs impliqueront les parties prenantes dans la conception du protocole, recueilleront les retours des patients et affineront le protocole en conséquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de cette étude incluent :
Phase 1 : Impliquer les parties prenantes et les patients pour développer le protocole d'étude initial.
- Impliquer les parties prenantes et les patients pour développer le protocole d'étude initial.
- Recruter les 10 premiers patients pour suivre une intervention de yoga en ligne de 12 semaines et collecter des données avant et après l'intervention de yoga.
- Évaluer la faisabilité de l'intervention de yoga et réviser le protocole d'étude initial avec les parties prenantes sur la base des données collectées auprès des patients.
Phase 2 : Tester le protocole révisé et finaliser les plans.
- Mettre en œuvre le protocole d'étude révisé pour les 10 patients suivants, dispenser une intervention de yoga en ligne de 12 semaines et collecter des données avant et après l'intervention de yoga.
- Évaluer les résultats pilotes sur la faisabilité de l'intervention de yoga pour améliorer les résultats centrés sur le patient et la fonction cognitive sur la base des données collectées auprès des patients.
- Finaliser le protocole d'étude avec les parties prenantes et diffuser les résultats auprès des communautés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chin-Yen Lin, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 334-844-5619
- E-mail: czl0194@auburn.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Recrutement
- Auburn University
-
Contact:
- Chin-Yen Lin
- Numéro de téléphone: 334-844-5619
- E-mail: czl0194@auburn.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque
- Âgé de 55 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Traumatisme crânien, troubles neurologiques et psychiatriques coexistants
- Défibrillateur implanté ou objets métalliques, placement d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche, ou transplantation cardiaque
- Abus de substances
- Incapable de pratiquer le yoga en raison de limitations physiques ou de la gravité de la maladie
- Actuellement engagé dans un programme de yoga
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Intervention de yoga sur chaise
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Intervention de yoga sur chaise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions et expériences de la pratique du yoga mesurées par le Questionnaire des Propriétés Essentielles du Yoga.
Délai: Après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines.
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Comprend 62 items.
Évalué sur des échelles de Likert de 0 (pas du tout) à 4 (une très grande quantité).
La plage de scores convertie en 0 à 100 %, les scores plus élevés indiquant une présence/intensité plus forte de la propriété spécifique du yoga.
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Après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines.
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Fonction cognitive mesurée par le test d'évaluation cognitive de Montréal.
Délai: Baseline
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Score de 0 à 30.
Score ≥26 : généralement normal (selon le contexte) ; 18-25 : plage d'altération légère ; <18 : altération probablement modérée à sévère.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire Minnesota Living with Heart Failure.
Délai: Variation de 0 à 12 semaines, du niveau de base avant l'intervention à 12 semaines après l'intervention.
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Échelle de réponse : 0 (aucun impact) à 5 (beaucoup).
Le score varie de 0 à 105, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus mauvaise.
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Variation de 0 à 12 semaines, du niveau de base avant l'intervention à 12 semaines après l'intervention.
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Facteurs sociaux de la santé mesurés par le Protocole de réponse et d'évaluation des actifs, des risques et des expériences des patients.
Délai: Baseline
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Pour chaque élément PRAPARE, marquez les réponses indiquant un besoin social non satisfait comme « 1 » (risque) et les réponses acceptables/sans besoin comme « 0 ». Les scores sont calculés en additionnant chaque élément ; des scores plus élevés indiquent plus de besoins sociaux.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-25-001
- 5P50MD017338-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .