Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forge AHEAD: Gennemførligheden af yoga til forbedring af kognitiv funktion (Forge AHEAD)

21. marts 2026 opdateret af: Chin-Yen Lin, Auburn University

At engagere interessenter og patienter for at evaluere muligheden for at bruge yoga til at forbedre kognitiv funktion hos landlige patienter med hjertesvigt i Deep South

Forskerne vil udføre en topilotundersøgelse i to faser for at teste gennemførligheden og accepten af en 12-ugers stol-yoga-intervention for 20 patienter med hjertesvigt. Ved at anvende en patientcentreret tilgang vil forskerne involvere interessenter i designet af protokollen, indsamle patientfeedback og forfine protokollen i overensstemmelse hermed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse omfatter:

Fase 1: Involver interessenter og patienter for at udvikle den indledende studieprotokol.

  1. Involver interessenter og patienter for at udvikle den indledende studieprotokol.
  2. Rekrutter de første 10 patienter til at gennemføre en 12-ugers online yoga-intervention og indsamle data før og efter yoga-interventionen.
  3. Evaluer gennemførligheden af yoga-interventionen og revider den indledende studieprotokol med interessenter baseret på data indsamlet fra patienterne.

Fase 2: Test den reviderede protokol og finaliser planerne.

  1. Implementer den reviderede studieprotokol for de næste 10 patienter, lever en 12-ugers online yoga-intervention, og indsamle data før og efter yoga-interventionen.
  2. Evaluer pilotresultaterne for gennemførligheden af yoga-interventionen til at forbedre patientcentrerede resultater og kognitiv funktion baseret på data indsamlet fra patienterne.
  3. Finaliser studieprotokollen med interessenter og formidl resultaterne til fællesskaberne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Rekruttering
        • Auburn University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose med hjertesvigt
  • 55 år eller ældre

Eksklusionskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade, samtidige neurologiske og psykiatriske lidelser
  • Implanteret defibrillator eller metalgenstande, placering af venstre ventrikel assistent enhed eller hjerte transplantation
  • Stofmisbrug
  • Ude af stand til at udføre yoga på grund af fysiske begrænsninger eller sygdoms sværhedsgrad
  • Deltager i øjeblikket i et yogaprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Stoleyoga-intervention
Adfærdsmæssigt: Yogagruppe
Stoleyoga-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevelser og opfattelser af yogapraksis målt med Essential Properties of Yoga Questionnaire.
Tidsramme: Efter afslutning af 12-ugers intervention.
Inkluderer 62 emner. Vurderet på Likert-skalaer fra 0 (slet ikke) til 4 (i meget høj grad). Scoreinterval konverteret til 0 til 100%, hvor højere score angiver en stærkere tilstedeværelse/intensitet af den specifikke yoga-egenskab.
Efter afslutning af 12-ugers intervention.
Kognitiv funktion målt med Montreal Cognitive Assessment.
Tidsramme: Baseline
Scoreinterval 0 til 30. Score ≥26: generelt normal (kontekstafhængig); 18-25: mildt nedsat funktionsevne; <18: sandsynligvis moderat til svært nedsat funktionsevne.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Tidsramme: Ændring fra 0-12 uger, fra baseline før intervention til 12 uger efter intervention.
Responsskala: 0 (ingen påvirkning) til 5 (meget høj). Scoren spænder fra 0 til 105, hvor højere scorer indikerer dårligere livskvalitet.
Ændring fra 0-12 uger, fra baseline før intervention til 12 uger efter intervention.
Sociale sundhedsfaktorer målt ved Protokollen for Reaktion på og Vurdering af Patienters Aktiver, Risici og Erfaringer.
Tidsramme: Baseline
For hvert PRAPARE-spørgsmål skal svar, der indikerer uopfyldt socialt behov, markeres som "1" (risiko), og acceptable/ingen-behov-svar markeres som "0". Scorer beregnes ved at summere hvert spørgsmål; højere scorer indikerer flere sociale behov.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-25-001
  • 5P50MD017338-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Yogagruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner