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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07489105
Forge AHEAD: 인지 기능 향상을 위한 요가의 실행 가능성 (Forge AHEAD)
2026년 3월 21일 업데이트: Chin-Yen Lin, Auburn University
관계자와 환자 참여를 통한 딥 사우스 지역 시골 심부전 환자의 인지 기능 향상을 위한 요가 실현 가능성 평가
연구자들은 20명의 심부전 환자를 대상으로 12주간의 의자 요가 중재의 타당성과 수용 가능성을 시험하기 위해 2단계 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
환자 중심 접근법을 사용하여, 연구자들은 이해관계자들을 프로토콜 설계에 참여시키고, 환자 피드백을 수집하며, 이에 따라 프로토콜을 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목표는 다음과 같습니다:
1단계: 이해관계자 및 환자를 참여시켜 초기 연구 프로토콜을 개발합니다.
- 이해관계자 및 환자를 참여시켜 초기 연구 프로토콜을 개발합니다.
- 최초 10명의 환자를 모집하여 12주간의 온라인 요가 중재를 완료하고 요가 중재 전후 데이터를 수집합니다.
- 요가 중재의 실행 가능성을 평가하고 환자로부터 수집된 데이터를 바탕으로 이해관계자와 함께 초기 연구 프로토콜을 수정합니다.
2단계: 수정된 프로토콜을 시범 운영하고 최종 계획을 확정합니다.
- 다음 10명의 환자를 대상으로 수정된 연구 프로토콜을 시행하고, 12주간의 온라인 요가 중재를 제공하며, 요가 중재 전후 데이터를 수집합니다.
- 환자로부터 수집된 데이터를 바탕으로 환자 중심 결과 및 인지 기능 향상을 위한 요가 중재의 실행 가능성에 대한 시범 결과를 평가합니다.
- 이해관계자와 함께 연구 프로토콜을 최종 확정하고 커뮤니티와 함께 연구 결과를 공유합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chin-Yen Lin, PhD, RN
- 전화번호: 334-844-5619
- 이메일: czl0194@auburn.edu
연구 장소
-
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Alabama
-
Auburn, Alabama, 미국, 36849
- 모병
- Auburn University
-
연락하다:
- Chin-Yen Lin
- 전화번호: 334-844-5619
- 이메일: czl0194@auburn.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심부전 진단
- 55세 이상
제외 기준:
- 외상성 뇌손상, 동반된 신경학적 및 정신과적 장애
- 임플란트된 제세동기 또는 금속 물체, 좌심실 보조 장치 이식, 심장 이식
- 약물 남용
- 신체적 제한 또는 질병 중증도로 인해 요가 수행 불가
- 현재 요가 프로그램에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재
의자 요가 중재
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체어 요가 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요가의 본질적 특성 설문지를 통해 측정한 요가 수련에 대한 인식과 경험.
기간: 12주간의 중재 완료 후.
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62개 항목으로 구성됩니다.
0(전혀 아님)부터 4(매우 많음)까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 0%에서 100%로 변환되며, 높은 점수는 특정 요가 속성의 강한 존재/강도를 나타냅니다.
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12주간의 중재 완료 후.
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몬트리올 인지 평가로 측정된 인지 기능.
기간: 기준치
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점수 범위 0부터 30.
점수 ≥26: 일반적으로 정상 (상황에 따라 다름); 18-25: 경도 장애 범위; <18: 중등도-중증 장애 가능성 높음.
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기준치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미네소타 심부전 생활 설문지를 통해 측정된 건강 관련 삶의 질.
기간: 0-12주 동안의 변화, 중재 전 기저선에서 중재 후 12주까지.
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응답 척도: 0 (영향 없음)에서 5 (매우 많이)까지.
점수 범위는 0에서 105까지이며, 높은 점수는 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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0-12주 동안의 변화, 중재 전 기저선에서 중재 후 12주까지.
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환자의 자산, 위험 및 경험에 대한 대응 및 평가 프로토콜에 의해 측정된 건강의 사회적 요인.
기간: 기준선
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각 PRAPARE 항목에 대해, 충족되지 않은 사회적 필요를 나타내는 응답은 "1" (위험)로 표시하고, 허용 가능한/필요 없는 응답은 "0"으로 표시하십시오.
점수는 각 항목을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 더 많은 사회적 필요가 있음을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AU-25-001
- 5P50MD017338-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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