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Forge AHEAD: Fattibilità dello Yoga per Migliorare la Funzione Cognitiva (Forge AHEAD)

21 marzo 2026 aggiornato da: Chin-Yen Lin, Auburn University

Coinvolgere le Parti Interessate e i Pazienti per Valutare la Fattibilità dello Yoga nel Miglioramento della Funzione Cognitiva nei Pazienti con Scompenso Cardiaco Rurale nel Deep South

I ricercatori condurranno uno studio pilota in due fasi per testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di 12 settimane di Chair Yoga per 20 pazienti con insufficienza cardiaca. Utilizzando un approccio centrato sul paziente, i ricercatori coinvolgeranno le parti interessate nella progettazione del protocollo, raccoglieranno il feedback dei pazienti e perfezioneranno il protocollo di conseguenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio includono:

Fase 1: Coinvolgere le parti interessate e i pazienti per sviluppare il protocollo di studio iniziale.

  1. Coinvolgere le parti interessate e i pazienti per sviluppare il protocollo di studio iniziale.
  2. Reclutare i primi 10 pazienti per completare un intervento di yoga online di 12 settimane e raccogliere dati prima e dopo l'intervento di yoga.
  3. Valutare la fattibilità dell'intervento di yoga e rivedere il protocollo di studio iniziale con le parti interessate sulla base dei dati raccolti dai pazienti.

Fase 2: Testare il protocollo rivisto e finalizzare i piani.

  1. Implementare il protocollo di studio rivisto per i successivi 10 pazienti, fornire un intervento di yoga online di 12 settimane e raccogliere dati prima e dopo l'intervento di yoga.
  2. Valutare i risultati pilota sulla fattibilità dell'intervento di yoga per migliorare i risultati centrati sul paziente e la funzione cognitiva sulla base dei dati raccolti dai pazienti.
  3. Finalizzare il protocollo di studio con le parti interessate e diffondere i risultati con le comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Reclutamento
        • Auburn University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di insufficienza cardiaca
  • Età di 55 anni o superiore

Criteri di esclusione:

  • Trauma cranico, disturbi neurologici e psichiatrici coesistenti
  • Defibrillatore impiantato o oggetti metallici, posizionamento di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra o trapianto cardiaco
  • Abuso di sostanze
  • Incapacità di praticare yoga a causa di limitazioni fisiche o gravità della malattia
  • Attualmente impegnati in un programma di yoga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento di yoga sulla sedia
Comportamentale: Gruppo yoga
Intervento di yoga sulla sedia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni ed esperienze della pratica yoga misurate dal Questionario sulle Proprietà Essenziali dello Yoga.
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 12 settimane.
Comprende 62 elementi. Valutato su scale Likert da 0 (per nulla) a 4 (in misura molto elevata). Intervallo dei punteggi convertito da 0 a 100%, con punteggi più alti che indicano una presenza/intensità maggiore della specifica proprietà dello yoga.
Al termine dell'intervento di 12 settimane.
Funzione cognitiva misurata dal Montreal Cognitive Assessment.
Lasso di tempo: Baseline
Punteggio da 0 a 30. Punteggio ≥26: generalmente normale (dipende dal contesto); 18-25: intervallo di compromissione lieve; <18: più probabile compromissione da moderata a grave.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute misurata dal questionario Minnesota Living with Heart Failure.
Lasso di tempo: Cambiamento da 0 a 12 settimane, dal basale pre-intervento a 12 settimane post-intervento.
Scala di risposta: da 0 (nessun impatto) a 5 (molto).
Il punteggio varia da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano una qualità di vita peggiore.
Cambiamento da 0 a 12 settimane, dal basale pre-intervento a 12 settimane post-intervento.
Fattori sociali della salute misurati dal Protocollo per Rispondere e Valutare le Risorse, i Rischi e le Esperienze dei Pazienti.
Lasso di tempo: Baseline
Per ogni voce PRAPARE, contrassegnare le risposte che indicano un bisogno sociale non soddisfatto come "1" (rischio) e le risposte accettabili/senza bisogno come "0".
I punteggi sono calcolati sommando ogni voce; punteggi più alti indicano più bisogni sociali.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Auburn University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-25-001
  • 5P50MD017338-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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