Forge AHEAD: Gjennomførbarheten av yoga for å forbedre kognitiv funksjon (Forge AHEAD)
21. mars 2026 oppdatert av: Chin-Yen Lin, Auburn University
Engasjere interessenter og pasienter for å evaluere gjennomførbarheten av yoga for å forbedre kognitiv funksjon hos hjertepasienter i landlige områder i Deep South
Forskerne vil gjennomføre en tofaset pilotstudie for å teste gjennomførbarheten og aksepten av en 12-ukers stol-yoga-intervensjon for 20 hjertepasienter.
Ved bruk av en pasientsentrert tilnærming vil forskerne involvere interessenter i design av protokollen, samle inn pasienttilbakemeldinger og finjustere protokollen tilsvarende.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene med denne studien inkluderer:
Fase 1: Involvere interessenter og pasienter for å utvikle den første studieprotokollen.
- Involvere interessenter og pasienter for å utvikle den første studieprotokollen.
- Rekruttere de første 10 pasientene for å gjennomføre en 12-ukers online yogaintervensjon og samle inn data før og etter yogaintervensjonen.
- Evaluere gjennomførbarheten av yogaintervensjonen og revidere den første studieprotokollen med interessenter basert på dataene samlet inn fra pasientene.
Fase 2: Test den reviderte protokollen og finaliser planene.
- Implementer den reviderte studieprotokollen for de neste 10 pasientene, gjennomfør en 12-ukers online yogaintervensjon, og samle inn data før og etter yogaintervensjonen.
- Evaluere pilotresultatene på gjennomførbarheten av yogaintervensjonen for å forbedre pasientsentrerte utfall og kognitiv funksjon basert på dataene samlet inn fra pasientene.
- Finaliser studieprotokollen med interessenter og formidle funn med samfunnene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chin-Yen Lin, PhD, RN
- Telefonnummer: 334-844-5619
- E-post: czl0194@auburn.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Rekruttering
- Auburn University
-
Ta kontakt med:
- Chin-Yen Lin
- Telefonnummer: 334-844-5619
- E-post: czl0194@auburn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose for hjertesvikt
- Alder 55 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Traumatisk hjerneskade, samtidige nevrologiske og psykiatriske lidelser
- Implantert defibrillator eller metallgjenstander, plassering av venstre ventrikkelassistanseenhet, eller hjerteoverføring
- Stoffmisbruk
- Ikke i stand til å utføre yoga på grunn av fysiske begrensninger eller sykdommens alvorlighetsgrad
- Deltar for tiden i et yogaprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Stol-yoga intervensjon
|
Stoleyoga-intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger og erfaringer med yogapraksis målt med Essential Properties of Yoga Questionnaire.
Tidsramme: Etter fullført 12-ukers intervensjon.
|
Inkluderer 62 elementer.
Vurdert på Likert-skalaer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (i svært stor grad).
Skåreområde konvertert til 0 til 100 %, med høyere skårer som indikerer en sterkere tilstedeværelse/intensitet av den spesifikke yoga-egenskapen.
|
Etter fullført 12-ukers intervensjon.
|
|
Kognitiv funksjon målt med Montreal Cognitive Assessment.
Tidsramme: Baseline
|
Poengsumområde 0 til 30.
Poengsum ≥26: generelt normal (kontekstavhengig); 18-25: lett nedsatt område; <18: mer sannsynlig moderat-alvorlig nedsatt.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse-relatert livskvalitet målt med Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Tidsramme: Endring fra 0-12 uker, fra baseline før intervensjon til 12 uker etter intervensjon.
|
Responsskala: 0 (ingen påvirkning) til 5 (veldig mye).
Poengsummen varierer fra 0 til 105, hvor høyere poengsum indikerer dårligere livskvalitet. |
Endring fra 0-12 uker, fra baseline før intervensjon til 12 uker etter intervensjon.
|
|
Sosiale helsefaktorer målt ved Protokoll for å svare på og vurdere pasienters ressurser, risikoer og erfaringer.
Tidsramme: Utgangspunkt
|
For hvert PRAPARE-element, marker svar som indikerer uoppfylt sosialt behov som "1" (risiko) og akseptable/ingen-behov-svar som "0". Poeng beregnes ved å summere hvert element; høyere poeng indikerer flere sosiale behov.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-25-001
- 5P50MD017338-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .