Forge AHEAD: Genomförbarheten av yoga för att förbättra kognitiv funktion (Forge AHEAD)
21 mars 2026 uppdaterad av: Chin-Yen Lin, Auburn University
Att engagera intressenter och patienter för att utvärdera genomförbarheten av yoga för att förbättra kognitiv funktion hos hjärtsviktspatienter på landsbygden i Deep South
Forskarna kommer att genomföra en tvåfasig pilotstudie för att testa genomförbarheten och acceptansen av en 12-veckors stoljogaintervention för 20 patienter med hjärtsvikt.
Med en patientcentrerad metod kommer forskarna att involvera intressenter i utformningen av protokollet, samla in patientfeedback och förfina protokollet därefter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie inkluderar:
Fas 1: Engagera intressenter och patienter för att utveckla det initiala studieprotokollet.
- Engagera intressenter och patienter för att utveckla det initiala studieprotokollet.
- Rekrytera de första 10 patienterna för att genomföra en 12-veckors online-yogaintervention och samla in data före och efter yogainterventionen.
- Utvärdera genomförbarheten av yogainterventionen och revidera det initiala studieprotokollet med intressenter baserat på de data som samlats in från patienterna.
Fas 2: Testa det reviderade protokollet och finalisera planerna.
- Implementera det reviderade studieprotokollet för de nästa 10 patienterna, genomföra en 12-veckors online-yogaintervention och samla in data före och efter yogainterventionen.
- Utvärdera pilotresultaten avseende genomförbarheten av yogainterventionen för att förbättra patientcentrerade utfall och kognitiv funktion baserat på de data som samlats in från patienterna.
- Finalisera studieprotokollet med intressenter och sprida resultaten till samhällen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chin-Yen Lin, PhD, RN
- Telefonnummer: 334-844-5619
- E-post: czl0194@auburn.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
- Rekrytering
- Auburn University
-
Kontakt:
- Chin-Yen Lin
- Telefonnummer: 334-844-5619
- E-post: czl0194@auburn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hjärtsvikt
- 55 år eller äldre
Exklusionskriterier:
- Traumatisk hjärnskada, samtidiga neurologiska och psykiatriska sjukdomar
- Implanterad defibrillator eller metallföremål, placering av vänsterkammarassistansanordning eller hjärttransplantation
- Missbruk av substanser
- Oförmåga att utföra yoga på grund av fysiska begränsningar eller sjukdomens svårighetsgrad
- För närvarande deltar i ett yogaprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Chair yoga intervention
|
Stoljoga-intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattningar och erfarenheter av yogapraxis mätta med Essential Properties of Yoga Questionnaire.
Tidsram: Efter avslutad 12-veckors intervention.
|
Innehåller 62 objekt.
Skattas på Likert-skala från 0 (inte alls) till 4 (i mycket hög grad). Poängintervall omräknat till 0 till 100 %, där högre poäng indikerar en starkare närvaro/intensitet av den specifika yogaegenskapen. |
Efter avslutad 12-veckors intervention.
|
|
Kognitiv funktion mätt med Montreal Cognitive Assessment.
Tidsram: Baslinje
|
Poängintervall 0 till 30.
Poäng ≥26: generellt normalt (kontextberoende); 18-25: lätt nedsättning; <18: troligen måttlig till svår nedsättning.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Tidsram: Förändring från 0–12 veckor, från baseline före intervention till 12 veckor efter intervention.
|
Responsskala: 0 (ingen påverkan) till 5 (mycket). Poängintervallet är 0 till 105, där högre poäng indikerar sämre livskvalitet.
|
Förändring från 0–12 veckor, från baseline före intervention till 12 veckor efter intervention.
|
|
Sociala faktorer för hälsa mätta genom Protokoll för att Svara på och Bedöma Patienters Tillgångar, Risker och Erfarenheter.
Tidsram: Baslinje
|
För varje PRAPARE-fråga, markera svar som indikerar otillfredsställt socialt behov som "1" (risk) och acceptabla/inga-behov-svar som "0."
Poäng beräknas genom att summera varje fråga; högre poäng indikerar fler sociala behov.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-25-001
- 5P50MD017338-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .