Forge AHEAD: Viabilidad del Yoga para Mejorar la Función Cognitiva (Forge AHEAD)
21 de marzo de 2026 actualizado por: Chin-Yen Lin, Auburn University
Involucrar a las partes interesadas y a los pacientes para evaluar la viabilidad del yoga para mejorar la función cognitiva en pacientes con insuficiencia cardíaca rural en el Sur Profundo
Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto en dos fases para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención de Yoga en Silla de 12 semanas para 20 pacientes con insuficiencia cardíaca.
Utilizando un enfoque centrado en el paciente, los investigadores involucrarán a las partes interesadas en el diseño del protocolo, recopilarán comentarios de los pacientes y perfeccionarán el protocolo en consecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio incluyen:
Fase 1: Involucrar a las partes interesadas y pacientes para desarrollar el protocolo inicial del estudio.
- Involucrar a las partes interesadas y pacientes para desarrollar el protocolo inicial del estudio.
- Reclutar a los primeros 10 pacientes para completar una intervención de yoga en línea de 12 semanas y recopilar datos antes y después de la intervención de yoga.
- Evaluar la viabilidad de la intervención de yoga y revisar el protocolo inicial del estudio con las partes interesadas basándose en los datos recopilados de los pacientes.
Fase 2: Probar el protocolo revisado y finalizar los planes.
- Implementar el protocolo de estudio revisado para los siguientes 10 pacientes, ofrecer una intervención de yoga en línea de 12 semanas y recopilar datos antes y después de la intervención de yoga.
- Evaluar los resultados piloto sobre la viabilidad de la intervención de yoga para mejorar los resultados centrados en el paciente y la función cognitiva basándose en los datos recopilados de los pacientes.
- Finalizar el protocolo de estudio con las partes interesadas y difundir los hallazgos con las comunidades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chin-Yen Lin, PhD, RN
- Número de teléfono: 334-844-5619
- Correo electrónico: czl0194@auburn.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Reclutamiento
- Auburn University
-
Contacto:
- Chin-Yen Lin
- Número de teléfono: 334-844-5619
- Correo electrónico: czl0194@auburn.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca
- Edad de 55 años o más
Criterios de exclusión:
- Lesión cerebral traumática, trastornos neurológicos y psiquiátricos coexistentes
- Desfibrilador implantado u objetos metálicos, colocación de dispositivo de asistencia ventricular izquierda o trasplante cardíaco
- Abuso de sustancias
- Incapacidad para realizar yoga debido a limitaciones físicas o gravedad de la enfermedad
- Participación actual en un programa de yoga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Intervención de yoga en silla
|
Intervención de yoga en silla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones y experiencias de la práctica de yoga medidas mediante el Cuestionario de Propiedades Esenciales del Yoga.
Periodo de tiempo: Tras completar la intervención de 12 semanas.
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Incluye 62 elementos.
Calificado en escalas Likert de 0 (nada en absoluto) a 4 (una cantidad muy grande).
El rango de puntuación se convierte a 0-100%, donde puntuaciones más altas indican una mayor presencia/intensidad de la propiedad específica del yoga.
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Tras completar la intervención de 12 semanas.
|
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Función cognitiva medida por la Evaluación Cognitiva de Montreal.
Periodo de tiempo: Línea base
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Rango de puntuación de 0 a 30.
Puntuación ≥26: generalmente normal (dependiente del contexto); 18-25: rango de deterioro leve; <18: probablemente deterioro moderado-severo.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud medida mediante el Cuestionario de Minnesota para Vivir con Insuficiencia Cardíaca.
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas, desde el valor basal preintervención hasta las 12 semanas postintervención.
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Escala de respuesta: 0 (sin impacto) a 5 (muchísimo).
La puntuación oscila entre 0 y 105, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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Cambio de 0 a 12 semanas, desde el valor basal preintervención hasta las 12 semanas postintervención.
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Factores sociales de la salud medidos por el Protocolo para Responder y Evaluar los Activos, Riesgos y Experiencias de los Pacientes.
Periodo de tiempo: Línea base
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Para cada elemento PRAPARE, marque las respuestas que indican necesidades sociales no satisfechas como "1" (riesgo) y las respuestas aceptables/sin necesidad como "0". Las puntuaciones se calculan sumando cada elemento; puntuaciones más altas indican más necesidades sociales.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-25-001
- 5P50MD017338-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .