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Forge AHEAD: Machbarkeit von Yoga zur Verbesserung der kognitiven Funktion (Forge AHEAD)

21. März 2026 aktualisiert von: Chin-Yen Lin, Auburn University

Einbeziehung von Stakeholdern und Patienten zur Bewertung der Machbarkeit von Yoga zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei ländlichen Herzinsuffizienz-Patienten im tiefen Süden

Die Untersucher werden eine zweiphasige Pilotstudie durchführen, um die Machbarkeit und Akzeptanz einer 12-wöchigen Stuhlyoga-Intervention für 20 Herzinsuffizienzpatienten zu testen. Mit einem patientenzentrierten Ansatz werden die Untersucher Interessengruppen in die Gestaltung des Protokolls einbeziehen, Patientenfeedback sammeln und das Protokoll entsprechend verfeinern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie umfassen:

Phase 1: Einbindung von Interessengruppen und Patienten zur Entwicklung des anfänglichen Studienprotokolls.

  1. Interessengruppen und Patienten einbeziehen, um das anfängliche Studienprotokoll zu entwickeln.
  2. Die ersten 10 Patienten rekrutieren, um eine 12-wöchige Online-Yoga-Intervention abzuschließen und Daten vor und nach der Yoga-Intervention zu sammeln.
  3. Die Machbarkeit der Yoga-Intervention bewerten und das anfängliche Studienprotokoll mit Interessengruppen auf Basis der von den Patienten gesammelten Daten überarbeiten.

Phase 2: Das überarbeitete Protokoll pilotieren und Pläne finalisieren.

  1. Das überarbeitete Studienprotokoll für die nächsten 10 Patienten umsetzen, eine 12-wöchige Online-Yoga-Intervention durchführen und Daten vor und nach der Yoga-Intervention sammeln.
  2. Die Pilot-Ergebnisse zur Machbarkeit der Yoga-Intervention zur Verbesserung patientenzentrierter Ergebnisse und kognitiver Funktionen auf Basis der von den Patienten gesammelten Daten bewerten.
  3. Das Studienprotokoll mit Interessengruppen finalisieren und die Ergebnisse in Gemeinschaften verbreiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Herzinsuffizienz
  • Alter von 55 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Traumatische Hirnverletzung, gleichzeitig bestehende neurologische und psychiatrische Störungen
  • Implantierter Defibrillator oder Metallgegenstände, Platzierung eines linksventrikulären Unterstützungssystems oder Herztransplantation
  • Substanzmissbrauch
  • Nicht in der Lage, Yoga aufgrund körperlicher Einschränkungen oder Schwere der Erkrankung durchzuführen
  • Derzeit an einem Yogaprogramm teilnehmend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Stuhlyoga-Intervention
Verhalten: Yoga-Gruppe
Chair-Yoga-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen und Erfahrungen mit der Yogapraxis gemessen mit dem Essential Properties of Yoga Questionnaire.
Zeitfenster: Nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention.
Umfasst 62 Items. Bewertet auf Likert-Skalen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark ausgeprägt). Punktwertbereich umgerechnet auf 0 bis 100 %, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung/Intensität der spezifischen Yoga-Eigenschaft hindeuten.
Nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention.
Kognitive Funktion gemessen durch die Montreal Cognitive Assessment.
Zeitfenster: Baseline
Score-Bereich 0 bis 30. Score ≥26: im Allgemeinen normal (kontextabhängig); 18-25: leichte Beeinträchtigung; <18: wahrscheinlich mittelschwere bis schwere Beeinträchtigung.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Zeitfenster: Veränderung von 0-12 Wochen, von der Baseline vor der Intervention bis 12 Wochen nach der Intervention.
Antwortskala: 0 (keine Auswirkung) bis 5 (sehr viel). Der Wert reicht von 0 bis 105, wobei höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität anzeigen.
Veränderung von 0-12 Wochen, von der Baseline vor der Intervention bis 12 Wochen nach der Intervention.
Soziale Gesundheitsfaktoren gemessen durch das Protokoll zur Erfassung und Bewertung von Patientenressourcen, Risiken und Erfahrungen.
Zeitfenster: Baseline
Für jedes PRAPARE-Element markieren Sie Antworten, die einen ungedeckten sozialen Bedarf anzeigen, als "1" (Risiko) und akzeptable/kein-Bedarf-Antworten als "0". Die Punktzahlen werden durch Summierung jedes Elements berechnet; höhere Punktzahlen weisen auf mehr soziale Bedürfnisse hin.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Auburn University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU-25-001
  • 5P50MD017338-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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