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新規、実行可能、包括的な研究手法の共創 (CONFIRM)

2026年4月2日 更新者:Augusta University

新規で実行可能かつ包括的な研究方法の共創

各研究でボランティアとして参加した人々によって、研究から学ぶ教訓や発見される証拠は制限されています。 現在、研究はアメリカ国民の多様性を完全には反映していません。 コミュニティエンゲージメントは研究参加を増やす一つの方法です。 しかし、特定のレベルのコミュニティエンゲージメントを他よりも推奨するための証拠が不足しています。 私たちの科学者、医師、コミュニティメンバーからなるチームは、研究への完全な参加を増やす革新的なアプローチを開発しました。 提案されたプロジェクト「Co-creating Novel, Feasible, and Inclusive Research Methods (CONFIRM)」は、研究参加者自身と協力して方法を作成することで研究参加を増やせるかどうかをテストするために設計されています。

私たちのチームは乳がんに関する研究を行ってきましたが、全体的なトピックの重要性を理解し、自分たちのような人々を助けたいと考えている黒人女性に繰り返し遭遇してきました。 しかし、研究の一部として具体的に何をしなければならないかを聞くと、彼女たちはボランティアをしません。 私たちはそれを変えたいと考えています。 研究の質問に答える参加者を募集し、その後、それらのボランティアと共に、研究でボランティアが完了するタスクや活動を一緒に決定する計画です。 通常の科学のやり方とは対照的に、この革新的なアプローチはデザインと参加者募集の順序を入れ替えます。 方法が選択される前にボランティアを登録し関与させます。 研究参加者を「共同研究者」として関与させます。 この言葉は、専門的な研究者ではない参加者と共に/によって研究を実施する行為を強調し、参加者に対して/について/のために行うのではありません。 参加者が自分自身と彼らのコミュニティにとって受け入れ可能で実行可能で関連性のある方法をデザインすることを提案します。

健康フェア、小売店、教会、学校などのコミュニティサイトから240人の参加者を募集し、研究に登録した場所に基づいて2つのグループに分けます。 参加者の半分は、研究開始前に研究チームがデザインした研究手順(調査、健康測定、採血)を完了します。 残りの半分の参加者は、改訂された手順を完了する前に、研究チームと協力して手順を参加者にとって受け入れ可能で関連性のあるものに調整します。 手順を共同デザインする参加者グループは、事前にデザインされた手順を完了する参加者グループよりも、個々の項目の完了率が高く、研究に長く留まると予測しています。

この革新的なアプローチの有効性を実証することで、人々が研究にもっと関与する力を与えることを目指しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 女性
  • 黒人またはアフリカ系アメリカ人として識別される
  • 英語を話す
  • 体重が少なくとも110ポンド(約50kg)であること

除外基準:

  • 聴覚障害者(アメリカ手話通訳者の使用が必要)
  • 医学研究分野に従事している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:参加者共同設計手順
参加者は研究者と協力して研究手順を共同設計します
介入なし:事前に設計された手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保持
時間枠:2年
2回のデータ収集サイクルを通じて研究を完了した参加者の割合
2年
データ完全性
時間枠:2年
研究全体で参加者が完了する項目とタスクの割合
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月21日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2291664
  • SOE-2024C1-36758 (その他の助成金/資金番号:Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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