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共同创建新颖、可行且包容的研究方法 (CONFIRM)

2026年4月2日 更新者:Augusta University

我们从研究中学到的教训和发现的证据,受到每个研究中自愿作为参与者的人的限制。 目前,研究并不能代表美国人民的全部多样性。 社区参与是增加研究参与度的一种方法。 但是,缺乏证据来推荐某一特定水平的社区参与优于其他水平。 我们的科学家、医生和社区成员团队开发了一种创新方法,以增加研究参与者的全面参与。 拟议的项目——共创新颖、可行且包容的研究方法(CONFIRM),旨在测试我们是否可以通过与研究参与者合作创建方法来增加研究参与度。

由于我们的团队围绕乳腺癌进行了研究,我们反复遇到黑人女性,她们看到了整体主题的重要性,并希望帮助像她们一样的人。 但当她们听到作为研究一部分具体需要做什么时,她们不会自愿参与。 我们想改变这一点。 我们计划招募参与者来回答研究问题,然后与这些志愿者一起,共同决定志愿者在研究中要完成的任务和活动。 与我们通常进行科学研究的方式不同,这种创新方法改变了设计和参与者招募的顺序。 我们在方法选定之前就招募并吸引志愿者。 我们将研究参与者视为“共同研究者”。 这个词强调了与非专业研究人员的参与者一起/由他们进行研究的行为,而不是针对/关于/为他们进行研究。 我们提出,参与者将设计一种对他们自己和他们的社区来说可接受、可行且相关的方法。

我们将从社区场所(如健康博览会、零售店、教堂和学校)招募240名参与者,根据他们报名参加研究的地点将他们分为两组。 一半的参与者将按照研究团队在研究开始前设计的研究程序(调查、健康测量、抽血)完成研究。 另一半参与者将与研究团队合作,在完成修订后的程序之前,调整程序以使其对参与者来说可接受且相关。 我们预测,共同设计程序的参与者组将比完成预先设计程序的参与者组有更高的单个项目完成率,并在研究中停留更长时间。

通过展示这种创新方法的有效性,我们的目标是让人们能够更多地参与研究。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Augusta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 自认为黑人或非裔美国人
  • 会说英语
  • 体重至少110磅

排除标准:

  • 听力受损(需要使用美国手语翻译)
  • 从事医学研究相关工作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:参与者共同设计的流程
参与者将与研究人员会面,共同设计研究流程
无干预:预先设计的程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保留
大体时间:2年
在两次数据收集周期内完成研究的参与者百分比
2年
数据完整性
大体时间:两年
参与者在整个研究中完成的项目和任务的百分比
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月21日

初级完成 (估计的)

2027年7月31日

研究完成 (估计的)

2027年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2291664
  • SOE-2024C1-36758 (其他赠款/资助编号:Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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