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CO-creating Novel, Feasible, and Inclusive Research Methods (CONFIRM)

2026년 4월 2일 업데이트: Augusta University

연구에서 배우는 교훈과 발견하는 증거는 각 연구에 참여한 자원봉사자들에 의해 제한됩니다. 현재, 연구는 미국 국민의 완전한 다양성을 대표하지 않습니다. 커뮤니티 참여는 연구 참여를 증가시키는 한 방법입니다. 그러나, 특정 수준의 커뮤니티 참여를 다른 것보다 권장할 증거가 부족합니다. 우리 과학자, 의사, 커뮤니티 구성원 팀은 연구에 참가자들의 완전한 참여를 증가시키기 위한 혁신적인 접근법을 개발했습니다. 제안된 프로젝트인 Co-creating Novel, Feasible, and Inclusive Research Methods (CONFIRM)은 연구 참가자들과 협력하여 방법을 만들어 연구 참여를 증가시킬 수 있는지 테스트하도록 설계되었습니다.

우리 팀이 유방암에 관한 연구를 수행하면서, 우리는 전반적인 주제의 중요성을 인식하고 그들 같은 사람들을 돕고 싶어하는 흑인 여성들을 반복적으로 만났습니다. 그러나 그들이 연구의 일부로 정확히 무엇을 해야 하는지 듣게 되면, 그들은 자원하지 않습니다. 우리는 그것을 바꾸고 싶습니다. 우리는 연구 질문에 답할 참가자를 모집할 계획이며, 그런 다음 그 자원봉사자들과 함께 연구에서 자원봉사자들이 완료할 작업과 활동을 함께 결정할 것입니다. 우리가 보통 과학을 하는 방식과 대조적으로, 이 혁신적인 접근법은 설계와 참가자 모집의 순서를 바꿉니다. 우리는 방법이 선택되기 전에 자원봉사자들을 등록하고 참여시킵니다. 우리는 연구 참가자들을 "공동 연구자"로 참여시킵니다. 이 단어는 전문 연구자가 아닌 참가자들에 대해/위해/대신에 그들과 함께/의해 연구를 수행하는 행위를 강조합니다. 우리는 참가자들이 그들과 그들의 커뮤니티에 대해 수용 가능하고 실행 가능하며 관련 있는 방법을 설계할 것이라고 제안합니다.

우리는 건강 박람회, 소매점, 교회, 학교와 같은 커뮤니티 장소에서 240명의 참가자를 모집하며, 이들은 연구에 등록한 장소에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자의 절반은 연구가 시작되기 전에 연구 팀이 설계한 대로 연구 절차(설문조사, 건강 측정, 채혈)를 완료할 것입니다. 나머지 절반의 참가자는 수정된 절차를 완료하기 전에 연구 절차가 참가자들에게 수용 가능하고 관련 있도록 조정하기 위해 연구 팀과 협력할 것입니다. 우리는 공동 설계 절차 그룹의 참가자들이 개별 항목의 완료율이 더 높고 연구에 더 오래 머무를 것이라고 예측합니다.

이 혁신적인 접근법의 효과를 입증함으로써, 우리는 사람들이 연구에 더 많이 참여하도록 권한을 부여하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자아정체성
  • 영어 구사 가능
  • 체중이 최소 110파운드 이상이어야 함

제외 기준:

  • 청각 장애인(미국 수화 통역사 사용 필요)
  • 의학 연구 분야 종사자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 참여자가 공동 설계한 절차
다른: 참여자 공동 설계
참가자들은 연구 절차를 공동 설계하기 위해 연구자들과 만날 것입니다
간섭 없음: 사전 설계된 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유지율
기간: 2년
두 차례의 데이터 수집 주기에 걸쳐 연구를 완료한 참가자의 비율
2년
데이터 완전성
기간: 2년
연구 전반에 걸쳐 참가자가 완료한 항목 및 과제의 비율
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Augusta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2291664
  • SOE-2024C1-36758 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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