Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CO-tvorba nových, proveditelných a inkluzivních výzkumných metod (CONFIRM)

2. dubna 2026 aktualizováno: Augusta University

Spoluutváření nových, proveditelných a inkluzivních výzkumných metod

Poučení, které získáváme, a důkazy, které objevujeme prostřednictvím výzkumných studií, jsou omezeny tím, kdo se dobrovolně přihlásil jako účastník každé výzkumné studie. V současné době výzkumné studie nereprezentují plnou rozmanitost amerického obyvatelstva. Zapojení komunity je jednou z metod, jak zvýšit účast na výzkumu. Chybí však důkazy pro doporučení určité úrovně zapojení komunity oproti jiným. Náš tým vědců, lékařů a členů komunity vyvinul inovativní přístup ke zvýšení plné účasti účastníků na výzkumných studiích. Navrhovaný projekt, Spoluvytváření nových, proveditelných a inkluzivních výzkumných metod (CONFIRM), je navržen tak, aby otestoval, zda můžeme zvýšit účast na výzkumu vytvářením metod ve spolupráci s účastníky výzkumu samotnými.

Jelikož náš tým prováděl výzkum v oblasti rakoviny prsu, opakovaně jsme se setkávali s černoškami, které vidí důležitost celkového tématu a chtějí pomoci lidem jako ony. Když však slyší, co přesně musí jako součást studie dělat, nepřihlásí se. Chceme to změnit. Plánujeme získat účastníky, aby odpověděli na výzkumné otázky, a poté společně s těmito dobrovolníky rozhodneme o úkolech a činnostech, které dobrovolníci ve studii splní. Na rozdíl od toho, jak vědu obvykle děláme, tento inovativní přístup mění pořadí návrhu a náboru účastníků. Zapojujeme a angažujeme dobrovolníky ještě před výběrem metod. Zapojujeme účastníky výzkumu jako "spoluvýzkumníky". Toto slovo zdůrazňuje čin provádění výzkumu s účastníky, kteří nejsou profesionálními výzkumníky, nikoli výzkum na nich / o nich / pro ně. Navrhujeme, aby účastníci navrhli metodu, která je pro ně a jejich komunitu přijatelná, proveditelná a relevantní.

Získáme 240 účastníků z komunitních míst, jako jsou zdravotní veletrhy, maloobchodní prodejny, kostely a školy, kteří budou rozděleni do dvou skupin na základě místa, kde se do studie přihlásili. Polovina účastníků splní výzkumné postupy (dotazník, zdravotní měření, odběr krve) tak, jak je navrhl výzkumný tým před zahájením studie. Druhá polovina účastníků bude s výzkumným týmem pracovat na úpravě postupů tak, aby byly pro účastníky přijatelné a relevantní, než splní upravené postupy. Předpovídáme, že skupina účastníků, kteří spolunavrhují postupy, bude mít vyšší míru dokončení jednotlivých položek a zůstane ve studii déle než skupina účastníků, kteří plní předem navržené postupy.

Prokázáním účinnosti tohoto inovativního přístupu usilujeme o to, aby se lidé více zapojovali do výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena
  • identifikuje se jako černoch/černoška nebo Afroameričan/Afroamerička
  • mluví anglicky
  • musí vážit minimálně 110 liber (přibližně 50 kg)

Kritéria pro vyloučení:

  • sluchově postižený/á (vyžaduje použití tlumočníka amerického znakového jazyka)
  • zaměstnaný/á v oboru lékařského výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Účastník spoluvytvářel postupy
Účastníci se setkají s výzkumníky, aby společně navrhli postup studie
Žádný zásah: Předem navržené postupy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
retenční
Časové okno: 2 roky
Procento účastníků, kteří dokončí studii během dvou cyklů sběru dat
2 roky
Úplnost dat
Časové okno: 2 roky
Procento položek a úkolů, které účastníci během studie dokončí
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2291664
  • SOE-2024C1-36758 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkumná účast

Klinické studie na Spoluúčast na designu

Předplatit