- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07489144
Współtworzenie nowatorskich, wykonalnych i inkluzywnych metod badawczych (CONFIRM)
Współtworzenie nowych, wykonalnych i inkluzywnych metod badawczych
Lekcje, których się uczymy, i dowody, które odkrywamy w badaniach, są ograniczone przez osoby, które zgłosiły się jako uczestnicy w każdym badaniu. Obecnie badania nie odzwierciedlają pełnej różnorodności społeczeństwa amerykańskiego. Zaangażowanie społeczności to jedna z metod zwiększenia udziału w badaniach. Jednak brakuje dowodów na zalecenie określonego poziomu zaangażowania społeczności w porównaniu z innymi. Nasz zespół naukowców, lekarzy i członków społeczności opracował innowacyjne podejście, aby zwiększyć pełny udział uczestników w badaniach. Proponowany projekt, Współtworzenie Nowatorskich, Wykonalnych i Inkluzywnych Metod Badawczych (CONFIRM), ma na celu sprawdzenie, czy możemy zwiększyć udział w badaniach, tworząc metody we współpracy z samymi uczestnikami badań.
Ponieważ nasz zespół prowadził badania dotyczące raka piersi, wielokrotnie spotykaliśmy czarnoskóre kobiety, które dostrzegają znaczenie ogólnego tematu i chcą pomóc osobom takim jak one. Ale kiedy słyszą, co dokładnie muszą zrobić jako część badania, nie zgłaszają się na ochotnika. Chcemy to zmienić. Planujemy zrekrutować uczestników do odpowiedzi na pytania badawcze, a następnie wraz z tymi wolontariuszami wspólnie zdecydujemy o zadaniach i czynnościach, które wolontariusze wykonają w badaniu. W przeciwieństwie do tego, jak zwykle uprawiamy naukę, to innowacyjne podejście zmienia kolejność projektowania i rekrutacji uczestników. Rejestrujemy i angażujemy wolontariuszy, zanim metody zostaną wybrane. Angażujemy uczestników badań jako "współbadaczy". To słowo podkreśla akt prowadzenia badań z/przez uczestników, którzy nie są profesjonalnymi badaczami, zamiast do/o/dla nich. Proponujemy, aby uczestnicy zaprojektowali metodę, która jest akceptowalna, wykonalna i istotna dla nich samych i ich społeczności.
Zrekrutujemy 240 uczestników z miejsc społecznościowych, takich jak targi zdrowia, sklepy detaliczne, kościoły i szkoły, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od miejsca, w którym zapisali się na badanie. Połowa uczestników wykona procedury badawcze (ankieta, pomiary zdrowotne, pobranie krwi) tak, jak zaprojektował je zespół badawczy przed rozpoczęciem badania. Druga połowa uczestników będzie współpracować z zespołem badawczym, aby dostosować procedury, aby były akceptowalne i istotne dla uczestników, przed wykonaniem zmodyfikowanych procedur. Przewidujemy, że grupa uczestników, którzy współprojektują procedury, będzie miała wyższy wskaźnik ukończenia poszczególnych elementów i pozostanie w badaniu dłużej niż grupa uczestników, którzy wykonują wcześniej zaprojektowane procedury.
Demonstrując skuteczność tego innowacyjnego podejścia, dążymy do umożliwienia ludziom większego zaangażowania w badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- kobieta
- identyfikuje się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
- posługująca się językiem angielskim
- musi ważyć co najmniej 110 funtów
Kryteria wyłączenia:
- niedosłysząca (wymaga użycia tłumacza języka migowego amerykańskiego)
- zatrudniona w dziedzinie badań medycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Procedury współprojektowane przez uczestnika
|
Uczestnicy spotkają się z badaczami, aby wspólnie zaprojektować procedury badania
|
|
Brak interwencji: Wstępnie zaprojektowane procedury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
retencja
Ramy czasowe: 2 lata
|
Procent uczestników, którzy ukończą badanie w dwóch cyklach zbierania danych
|
2 lata
|
|
Kompletność danych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Procent zadań i czynności, które uczestnicy wykonają w trakcie badania
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones SR, Barsh D, Williamson LD, McIntyre K, Ledford CJW. The Consequence of the Cape: A Mixed-Methods Inquiry into the Sociocultural Stressors Impacting Black Women's Health. J Racial Ethn Health Disparities. 2025 Sep 22. doi: 10.1007/s40615-025-02636-x. Online ahead of print.
- Ledford CJW, Williamson LD, Whisenant EB, Greene TT, Jones SR, Waller JL, Sidibe TS, Jackson FD Jr, Lawson NL, Moore JX, Wolf LE. Building and sustaining restorative community trust and engagement: the Co-Researcher Activation Network. Res Involv Engagem. 2025 Oct 21;11(1):123. doi: 10.1186/s40900-025-00792-2.
- Ledford CJW, Williamson LD, Waller JL, Wolf LE, Chase A, Desrochers E, Kye B, Gunthert Z, Hayes HC, Morgan JC, Hess DC. Researcher photographs in recruitment materials to increase willingness to participate in brain health research. Alzheimers Dement (N Y). 2026 Feb 26;12(1):e70215. doi: 10.1002/trc2.70215. eCollection 2026 Jan-Mar.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2291664
- SOE-2024C1-36758 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udział w Badaniach
-
Tata Memorial CentreJeszcze nie rekrutacjaRola zawodowa | Research Peer Review
Badania kliniczne na Współprojektowanie z uczestnikami
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Stony Brook UniversityTownsend DesignZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Haukeland University HospitalZakończony
-
University of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyKarmienie piersią | Ekspresja mleka matkiStany Zjednoczone
-
Cryonove PharmaCEISOJeszcze nie rekrutacja
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Choroby autoimmunologiczne | Choroba tkanki łącznejIndie, Stany Zjednoczone, Węgry, Rumunia, Hiszpania, Francja, Tajwan, Federacja Rosyjska, Zjednoczone Królestwo, Australia, Łotwa, Meksyk, Afryka Południowa, Kanada, Izrael, Brazylia, Serbia, Ekwador, Malezja, Nowa Zelandia, Tun...
-
Federal University of Minas GeraisZakończonyDeficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania | Zaburzenia zdolności motorycznychBrazylia
-
CHABiotech CO., LtdZakończonyGuz lityRepublika Korei