Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współtworzenie nowatorskich, wykonalnych i inkluzywnych metod badawczych (CONFIRM)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Augusta University

Współtworzenie nowych, wykonalnych i inkluzywnych metod badawczych

Lekcje, których się uczymy, i dowody, które odkrywamy w badaniach, są ograniczone przez osoby, które zgłosiły się jako uczestnicy w każdym badaniu. Obecnie badania nie odzwierciedlają pełnej różnorodności społeczeństwa amerykańskiego. Zaangażowanie społeczności to jedna z metod zwiększenia udziału w badaniach. Jednak brakuje dowodów na zalecenie określonego poziomu zaangażowania społeczności w porównaniu z innymi. Nasz zespół naukowców, lekarzy i członków społeczności opracował innowacyjne podejście, aby zwiększyć pełny udział uczestników w badaniach. Proponowany projekt, Współtworzenie Nowatorskich, Wykonalnych i Inkluzywnych Metod Badawczych (CONFIRM), ma na celu sprawdzenie, czy możemy zwiększyć udział w badaniach, tworząc metody we współpracy z samymi uczestnikami badań.

Ponieważ nasz zespół prowadził badania dotyczące raka piersi, wielokrotnie spotykaliśmy czarnoskóre kobiety, które dostrzegają znaczenie ogólnego tematu i chcą pomóc osobom takim jak one. Ale kiedy słyszą, co dokładnie muszą zrobić jako część badania, nie zgłaszają się na ochotnika. Chcemy to zmienić. Planujemy zrekrutować uczestników do odpowiedzi na pytania badawcze, a następnie wraz z tymi wolontariuszami wspólnie zdecydujemy o zadaniach i czynnościach, które wolontariusze wykonają w badaniu. W przeciwieństwie do tego, jak zwykle uprawiamy naukę, to innowacyjne podejście zmienia kolejność projektowania i rekrutacji uczestników. Rejestrujemy i angażujemy wolontariuszy, zanim metody zostaną wybrane. Angażujemy uczestników badań jako "współbadaczy". To słowo podkreśla akt prowadzenia badań z/przez uczestników, którzy nie są profesjonalnymi badaczami, zamiast do/o/dla nich. Proponujemy, aby uczestnicy zaprojektowali metodę, która jest akceptowalna, wykonalna i istotna dla nich samych i ich społeczności.

Zrekrutujemy 240 uczestników z miejsc społecznościowych, takich jak targi zdrowia, sklepy detaliczne, kościoły i szkoły, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od miejsca, w którym zapisali się na badanie. Połowa uczestników wykona procedury badawcze (ankieta, pomiary zdrowotne, pobranie krwi) tak, jak zaprojektował je zespół badawczy przed rozpoczęciem badania. Druga połowa uczestników będzie współpracować z zespołem badawczym, aby dostosować procedury, aby były akceptowalne i istotne dla uczestników, przed wykonaniem zmodyfikowanych procedur. Przewidujemy, że grupa uczestników, którzy współprojektują procedury, będzie miała wyższy wskaźnik ukończenia poszczególnych elementów i pozostanie w badaniu dłużej niż grupa uczestników, którzy wykonują wcześniej zaprojektowane procedury.

Demonstrując skuteczność tego innowacyjnego podejścia, dążymy do umożliwienia ludziom większego zaangażowania w badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobieta
  • identyfikuje się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
  • posługująca się językiem angielskim
  • musi ważyć co najmniej 110 funtów

Kryteria wyłączenia:

  • niedosłysząca (wymaga użycia tłumacza języka migowego amerykańskiego)
  • zatrudniona w dziedzinie badań medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Procedury współprojektowane przez uczestnika
Uczestnicy spotkają się z badaczami, aby wspólnie zaprojektować procedury badania
Brak interwencji: Wstępnie zaprojektowane procedury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
retencja
Ramy czasowe: 2 lata
Procent uczestników, którzy ukończą badanie w dwóch cyklach zbierania danych
2 lata
Kompletność danych
Ramy czasowe: 2 lata
Procent zadań i czynności, które uczestnicy wykonają w trakcie badania
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2291664
  • SOE-2024C1-36758 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udział w Badaniach

Badania kliniczne na Współprojektowanie z uczestnikami

Subskrybuj