65歳以上の高コレステロール血症患者に対するAtostazetの6ヶ月間投与後の脂質低下効果、糖代謝変化、および安全性を確認するための前向き、オープン、観察研究 (DW-EAZ-OS01)
2026年3月19日 更新者：Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
65歳以上の高コレステロール血症患者におけるアトスタゼット6カ月投与後の脂質低下効果、糖代謝変化および安全性を確認するための前向きオープン観察研究
65歳以上の高コレステロール血症患者におけるアトスタゼット6ヶ月投与後の脂質低下効果、糖代謝変化及び安全性を確認するための前向きオープン観察研究
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
641
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、04516
- Building 1897
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中等度以上のリスクを持つ高コレステロール血症の患者で、少なくとも65歳以上であり、治療が確認された方
説明
適格基準：
- 65歳以上の男性または女性
- 原発性高コレステロール血症
- 韓国脂質異常症管理ガイドライン（第4版）に基づく中等度以上のリスク患者
除外基準：
- 試験薬の主要成分または微量成分に対する既知の過敏症がある患者
- 活動性肝疾患または原因不明の持続的高血清アミノトランスフェラーゼ値を有する患者
- 筋疾患を有する患者
- グレカプレビルおよびピブレンタスビルを投与されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アトルバスタチン／エゼチミブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：ベースまでの24週間
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有害事象の発生率
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ベースまでの24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (実際)
2023年9月7日
研究の完了 (実際)
2023年9月7日
試験登録日
最初に提出
2026年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月19日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。