Prospektiivinen, avoin, havainnointitutkimus Atostazetin lipidien alentavan vaikutuksen, glukoosimetabolian muutosten ja turvallisuuden vahvistamiseksi 6 kuukauden hoidon jälkeen hyperkolesterolemian sairastavilla potilailla, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia (DW-EAZ-OS01)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
Prospektiivinen, avoin, havainnoiva tutkimus lipidien alentavan vaikutuksen, glukoosimetabolian muutosten ja turvallisuuden vahvistamiseksi 6 kuukauden Atostazet-annostelun jälkeen yli 65-vuotiailla hyperkolesterolemiapotilailla
Prospektiivinen, avoin, havainnollinen tutkimus, jolla vahvistetaan atostazetin lipidien alentava vaikutus, glukoosimetabolian muutokset ja turvallisuus 6 kuukauden hoidon jälkeen hyperkolesterolemiapotilailla, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
641
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 04516
- Building 1897
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kohonnut kolesteroli ja jotka ovat kohtalaisessa tai korkeammassa riskissä, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja joille hoidon tarve on vahvistettu
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Miehet tai naiset, ikä ≥ 65 vuotta
- Primäärinen hyperkolesterolemia
- Kohtalainen riski tai korkeampi potilas Korean dyslipidemian hoidon ohjeistuksen (4. painos) perusteella
Poisjättökriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeen pää- tai sivukomponenteille
- Potilaat, joilla on aktiivinen maksasairaus tai selittämättömät jatkuvasti kohonneet seerumin aminotransferaasitasot
- Potilaat, joilla on myopatiat
- Potilaat, jotka saavat glekapreviiriä ja pibrentasviiriä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Atorvastatiini/Ezetimiibi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa kantaan
|
Haittatapahtumien esiintyvyys
|
24 viikkoa kantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DW-EAZ-OS01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .