Een prospectieve, open, observationele studie ter bevestiging van het lipidenverlagende effect, veranderingen in glucosemetabolisme en veiligheid na 6 maanden toediening van Atostazet aan hypercholesterolemische patiënten van 65 jaar of ouder (DW-EAZ-OS01)
19 maart 2026 bijgewerkt door: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
Een prospectief, open, observationeel onderzoek ter bevestiging van het lipidenverlagende effect, veranderingen in glucosemetabolisme en veiligheid na 6 maanden toediening van Atostazet aan hypercholesterolemische patiënten van 65 jaar of ouder
Een prospectieve, open, observationele studie om het lipidenverlagende effect, veranderingen in glucosemetabolisme en veiligheid na 6 maanden toediening van atostazet aan hypercholesterolemische patiënten van 65 jaar of ouder te bevestigen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
641
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 04516
- Building 1897
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hypercholesterolemie met een matig risico of hoger die ten minste 65 jaar oud zijn en bevestigd zijn voor behandeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van ≥ 65 jaar
- Primaire hypercholesterolemie
- Matig risico of hoger op basis van de Koreaanse richtlijnen voor de behandeling van dyslipidemie (4e editie)
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de hoofd- of hulpstoffen van het onderzoeksgeneesmiddel
- Patiënten met actieve leverziekte of onverklaarbaar persisterend verhoogde serumaminotransferasespiegels
- Patiënten met myopathieën
- Patiënten die glecaprevir en pibrentasvir gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Atorvastatine/Ezetimibe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 weken tot de basis
|
Incidentie van Bijwerkingen
|
24 weken tot de basis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DW-EAZ-OS01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .