Prospektywne, otwarte, obserwacyjne badanie mające na celu potwierdzenie efektu obniżającego stężenie lipidów, zmian w metabolizmie glukozy i bezpieczeństwa po 6 miesiącach podawania Atostazetu pacjentom z hipercholesterolemią w wieku 65 lat lub starszym (DW-EAZ-OS01)
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
Prospektywne, otwarte, obserwacyjne badanie mające na celu potwierdzenie efektu obniżającego poziom lipidów, zmian w metabolizmie glukozy oraz bezpieczeństwa po 6 miesiącach podawania Atostazetu pacjentom z hipercholesterolemią w wieku 65 lat lub starszym
Prospektywne, otwarte, obserwacyjne badanie mające na celu potwierdzenie efektu obniżającego stężenie lipidów, zmian w metabolizmie glukozy oraz bezpieczeństwa po 6 miesiącach podawania atostazetu pacjentom z hipercholesterolemią w wieku 65 lat lub starszym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
641
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 04516
- Building 1897
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z hipercholesterolemią o umiarkowanym lub wyższym ryzyku, którzy ukończyli co najmniej 65 lat i zostali zakwalifikowani do leczenia
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 65 lat
- Pierwotna hipercholesterolemia
- pacjenci o umiarkowanym lub wyższym ryzyku zgodnie z Koreańskimi wytycznymi postępowania w dyslipidemii (4. wydanie)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek z głównych lub pomocniczych składników leku badawczego
- Pacjenci z aktywną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym utrzymującym się podwyższeniem poziomu aminotransferaz w surowicy
- Pacjenci z miopatiami
- Pacjenci otrzymujący glekaprewir i pibrentaswir
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Atorwastatyna/Ezetymib
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 tygodnie do podstawy
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
|
24 tygodnie do podstawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DW-EAZ-OS01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .