Prospektív, nyílt, megfigyelési vizsgálat a lipidcsökkentő hatás, a glükózanyagcsere változásainak és a biztonság megerősítésére 6 hónapos Atostazet alkalmazása után 65 éves vagy annál idősebb hiperkoleszterinémiás betegeknél (DW-EAZ-OS01)
2026. március 19. frissítette: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
Prospektív, nyílt, megfigyelési vizsgálat a lipidcsökkentő hatás, a glükózanyagcsere változásainak és a biztonság igazolására 6 hónapos Atostazet-kezelés után 65 éves vagy annál idősebb hiperkoleszterinémiás betegeknél
Egy prospektív, nyílt, megfigyelési vizsgálat a lipidcsökkentő hatás, a glükózanyagcsere változásainak és a biztonság igazolására, 65 éves vagy idősebb hiperkoleszterinémiás betegeknél 6 hónapos atostazet kezelés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
641
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 04516
- Building 1897
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mérsékelt vagy magasabb kockázatú hiperkoleszterinémiás betegek, akik legalább 65 évesek és a kezelésre alkalmasak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak vagy nők, akik legalább 65 évesek
- Primér hiperkoleszterinémia
- Mérsékelt vagy magasabb kockázatú beteg a Koreai Diszlipidémia Kezelési Irányelvei (4. kiadás) alapján
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek ismert túlérzékenysége van a vizsgálati szer bármely fő vagy kisebb összetevőjére
- Beteg, akinél aktív májbetegség vagy magyarázatlan, tartósan magas szérum aminotranszferáz szint van
- Beteg, akinél miopátia van
- Beteg, aki glekaprevirt és pibrentasvirt kap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Atorvasztatin/Ezetimib
Atorvastatin/Ezetimibe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Káros események előfordulása
Időkeret: 24 hét az alaphoz
|
Káros események előfordulása
|
24 hét az alaphoz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DW-EAZ-OS01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .