一项前瞻性、开放性、观察性研究，旨在确认65岁或以上高胆固醇血症患者服用阿托他泽特6个月后的降脂效果、糖代谢变化及安全性 (DW-EAZ-OS01)
2026年3月19日 更新者：Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
一项前瞻性、开放性、观察性研究，旨在确认65岁及以上高胆固醇血症患者服用阿托司他汀6个月后的降脂效果、糖代谢变化及安全性
一项前瞻性、开放、观察性研究，旨在确认对65岁及以上高胆固醇血症患者使用阿托司他汀6个月后的降脂效果、糖代谢变化及安全性
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
641
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Seoul、韩国、04516
- Building 1897
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄至少为65岁、处于中度或更高风险且已确认需要治疗的高胆固醇血症患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁的男性或女性
- 原发性高胆固醇血症
- 基于《韩国血脂异常管理指南》（第四版）评估为中危或更高风险的患者
排除标准：
- 已知对研究药物的主要或次要成分过敏的患者
- 患有活动性肝病或原因不明的持续血清转氨酶水平升高的患者
- 患有肌病的患者
- 正在接受格卡瑞韦和哌仑他韦治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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阿托伐他汀/依折麦布
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件发生率
大体时间：24周至基线
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不良事件发生率
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24周至基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月23日
初级完成 (实际的)
2023年9月7日
研究完成 (实际的)
2023年9月7日
研究注册日期
首次提交
2026年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.