Проспективное, открытое, обсервационное исследование для подтверждения липидснижающего эффекта, изменений в метаболизме глюкозы и безопасности после 6 месяцев приема Атостазета у пациентов с гиперхолестеринемией в возрасте 65 лет и старше (DW-EAZ-OS01)
19 марта 2026 г. обновлено: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
Проспективное, открытое, наблюдательное исследование по подтверждению липидоснижающего эффекта, изменений в метаболизме глюкозы и безопасности после 6 месяцев применения Атостазета у пациентов с гиперхолестеринемией в возрасте 65 лет и старше
Проспективное, открытое, наблюдательное исследование для подтверждения липидоснижающего эффекта, изменений в метаболизме глюкозы и безопасности после 6 месяцев применения атостазета у пациентов с гиперхолестеринемией в возрасте 65 лет и старше
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
641
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 04516
- Building 1897
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гиперхолестеринемией умеренного или высокого риска в возрасте от 65 лет и старше, подтвержденные для лечения
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте ≥ 65 лет
- Первичная гиперхолестеринемия
- Пациенты с умеренным или высоким риском согласно Корейским рекомендациям по лечению дислипидемии (4-е издание)
Критерии исключения:
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к любым основным или второстепенным компонентам исследуемого препарата
- Пациенты с активным заболеванием печени или необъяснимым стойким повышением уровня аминотрансфераз в сыворотке
- Пациенты с миопатиями
- Пациенты, получающие глекапревир и пибрентасвир
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Аторвастатин/Эзетимиб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неблагоприятных событий
Временное ограничение: 24 недели до базы
|
Частота побочных эффектов
|
24 недели до базы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DW-EAZ-OS01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .