Eine prospektive, offene, beobachtende Studie zur Bestätigung der lipidsenkenden Wirkung, der Veränderungen im Glukosestoffwechsel und der Sicherheit nach 6-monatiger Verabreichung von Atostazet an hypercholesterinämische Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter (DW-EAZ-OS01)
19. März 2026 aktualisiert von: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
Eine prospektive, offene, beobachtende Studie zur Bestätigung der lipidsenkenden Wirkung, der Veränderungen im Glukosestoffwechsel und der Sicherheit nach 6-monatiger Verabreichung von Atostazet bei hypercholesterinämischen Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter
Eine prospektive, offene, Beobachtungsstudie zur Bestätigung der lipidsenkenden Wirkung, Veränderungen im Glukosestoffwechsel und Sicherheit nach 6-monatiger Verabreichung von Atostazet bei hypercholesterinämischen Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
641
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Südkorea, 04516
- Building 1897
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hypercholesterinämie mit moderatem Risiko oder höher, die mindestens 65 Jahre alt sind und für die Behandlung bestätigt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von ≥ 65 Jahren
- Primäre Hypercholesterinämie
- Patienten mit moderatem oder höherem Risiko gemäß den koreanischen Leitlinien für das Management von Dyslipidämie (4. Auflage)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Haupt- oder Nebenbestandteile des Studienmedikaments
- Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder ungeklärten persistierend erhöhten Serum-Aminotransferase-Werten
- Patienten mit Myopathien
- Patienten, die Glecaprevir und Pibrentasvir erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Atorvastatin/Ezetimibe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 24 Wochen zur Basis
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Inzidenz unerwünschter Ereignisse
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24 Wochen zur Basis
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DW-EAZ-OS01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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