En prospektiv, åpen, observasjonsstudie for å bekrefte lipidsenkende effekt, endringer i glukosemetabolisme og sikkerhet etter 6 måneders administrering av Atostazet til hyperkolesterolemiske pasienter 65 år eller eldre (DW-EAZ-OS01)
19. mars 2026 oppdatert av: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
En prospektiv, åpen, observasjonsstudie for å bekrefte lipid-senkende effekt, endringer i glukosemetabolismen og sikkerhet etter 6 måneders administrering av Atostazet til hyperkolesterolemiske pasienter 65 år eller eldre
En prospektiv, åpen, observasjonsstudie for å bekrefte lipidsenkende effekt, endringer i glukosemetabolismen og sikkerhet etter 6 måneders administrering av atostazet til hyperkolesterolemiske pasienter 65 år eller eldre
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
641
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 04516
- Building 1897
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hyperkolesterolemi med moderat risiko eller høyere som er minst 65 år gamle og bekreftet for behandling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn eller kvinner i alder ≥ 65 år
- Primær hyperkolesterolemi
- Moderat risiko eller høyere pasient basert på Koreanske retningslinjer for behandling av dyslipidemi (4. utgave)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent overfølsomhet mot noen av hoved- eller biokomponentene i studiemedikamentet
- Pasienter med aktiv leversykdom eller uforklart vedvarende forhøyede serumaminotransferasenivåer
- Pasienter med myopatier
- Pasienter som får glekaprevir og pibrentasvir
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Atorvastatin/Ezetimibe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 24 uker til basen
|
Forekomst av bivirkninger
|
24 uker til basen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DW-EAZ-OS01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .