En prospektiv, öppen, observationsstudie för att bekräfta lipidsänkande effekt, förändringar i glukosmetabolism och säkerhet efter 6 månaders administration av Atostazet till hyperkolesterolemipatienter 65 år eller äldre (DW-EAZ-OS01)
19 mars 2026 uppdaterad av: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
En prospektiv, öppen, observationsstudie för att bekräfta den lipidsänkande effekten, förändringar i glukosmetabolismen och säkerheten efter 6 månaders behandling med Atostazet till hyperkolesterolemipatienter 65 år eller äldre
En prospektiv, öppen, observationsstudie för att bekräfta lipidsänkande effekt, förändringar i glukosmetabolism och säkerhet efter 6 månaders administration av atostazet till hyperkolesterolemipatienter 65 år eller äldre
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
641
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 04516
- Building 1897
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hyperkolesterolemi med måttlig risk eller högre som är minst 65 år gamla och bekräftade för behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor i åldern ≥ 65 år
- Primär hyperkolesterolemi
- Patient med måttlig risk eller högre enligt Koreanska riktlinjer för hantering av dyslipidemi (fjärde upplagan)
Exklusionskriterier:
- Patienter med känd överkänslighet mot någon av huvud- eller bikomponenterna i studieläkemedlet
- Patienter med aktiv leversjukdom eller oförklarligt ihållande förhöjda serumaminotransferasnivåer
- Patienter med myopatier
- Patienter som behandlas med glekaprevir och pibrentasvir
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Atorvastatin/Ezetimibe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 veckor till basen
|
Förekomst av biverkningar
|
24 veckor till basen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DW-EAZ-OS01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .