Un estudio prospectivo, abierto y observacional para confirmar el efecto hipolipemiante, los cambios en el metabolismo de la glucosa y la seguridad después de 6 meses de administración de Atostazet a pacientes hipercolesterolémicos de 65 años o más (DW-EAZ-OS01)
19 de marzo de 2026 actualizado por: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
Estudio prospectivo, abierto y observacional para confirmar el efecto hipolipemiante, los cambios en el metabolismo de la glucosa y la seguridad después de 6 meses de administración de Atostazet a pacientes hipercolesterolémicos de 65 años de edad o mayores
Un estudio prospectivo, abierto y observacional para confirmar el efecto hipolipemiante, los cambios en el metabolismo de la glucosa y la seguridad tras 6 meses de administración de atostazet a pacientes hipercolesterolémicos de 65 años o más
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
641
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur, 04516
- Building 1897
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hipercolesterolemia de riesgo moderado o superior que tengan al menos 65 años de edad y estén confirmados para tratamiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de edad ≥ 65 años
- Hipercolesterolemia primaria
- Paciente de riesgo moderado o superior según las Directrices coreanas para el Manejo de la Dislipidemia (4ª edición)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes principales o menores del fármaco del estudio
- Pacientes con enfermedad hepática activa o niveles persistentemente elevados de aminotransferasas séricas sin explicación
- Pacientes con miopatías
- Pacientes que reciben glecaprevir y pibrentasvir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Atorvastatina/Ezetimiba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 semanas a la base
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Incidencia de eventos adversos
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24 semanas a la base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DW-EAZ-OS01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .