Et prospektivt, åbent, observationsstudie til bekræftelse af lipidnedsættende effekt, ændringer i glukosestofskifte og sikkerhed efter 6 måneders administration af Atostazet til hyperkolesterolemiske patienter på 65 år eller ældre (DW-EAZ-OS01)
19. marts 2026 opdateret af: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
Et prospektivt, åbent, observationsstudie til bekræftelse af lipid-sænkende effekt, ændringer i glukosestofskifte og sikkerhed efter 6 måneders administration af Atostazet til hyperkolesterolæmi-patienter på 65 år eller ældre
Et prospektivt, åbent, observationsstudie for at bekræfte lipid-sænkende effekt, ændringer i glukosestofskifte og sikkerhed efter 6 måneders administration af atostazet til hyperkolesterolæmi-patienter på 65 år eller derover
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
641
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 04516
- Building 1897
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hyperkolesterolæmi med moderat risiko eller højere, der er mindst 65 år gamle og bekræftet til behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen ≥ 65 år
- Primær hyperkolesterolemi
- Moderat risiko eller højere patient baseret på koreanske retningslinjer for behandling af dyslipidæmi (4. udgave)
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af hoved- eller bi-komponenterne i undersøgelsesmedicinen
- Patienter med aktiv leversygdom eller uforklaret vedvarende forhøjede serum-aminotransferaseniveauer
- Patienter med myopatier
- Patienter, der modtager glecaprevir og pibrentasvir
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Atorvastatin/Ezetimibe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 uger til basen
|
Forekomst af bivirkninger
|
24 uger til basen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DW-EAZ-OS01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .