Uno Studio Prospettico, Aperto, Osservazionale per Confermare l'Effetto Ipolipemizzante, le Variazioni nel Metabolismo Glucidico e la Sicurezza Dopo 6 Mesi di Somministrazione di Atostazet a Pazienti Ipercolesterolemici di 65 Anni o Più (DW-EAZ-OS01)
19 marzo 2026 aggiornato da: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
Studio prospettico, aperto, osservazionale per confermare l'effetto ipolipemizzante, le variazioni del metabolismo glucidico e la sicurezza dopo 6 mesi di somministrazione di Atostazet in pazienti ipercolesterolemici di 65 anni o più
Uno studio prospettico, aperto e osservazionale per confermare l'effetto ipolipemizzante, i cambiamenti nel metabolismo del glucosio e la sicurezza dopo 6 mesi di somministrazione di atostazet a pazienti ipercolesterolemici di 65 anni o più
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
641
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud, 04516
- Building 1897
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ipercolesterolemia a rischio moderato o superiore che hanno almeno 65 anni e confermati per il trattamento
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi o femmine di età ≥ 65 anni
- Ipercolesterolemia primaria
- Pazienti a rischio moderato o superiore secondo le Linee Guida Coreane per la Gestione della Dislipidemia (4a edizione)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti principali o minori del farmaco dello studio
- Pazienti con malattia epatica attiva o livelli persistentemente elevati di aminotransferasi sieriche non spiegati
- Pazienti con miopatie
- Pazienti in trattamento con glecaprevir e pibrentasvir
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Atorvastatin/Ezetimibe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza degli eventi avversi
Lasso di tempo: 24 settimane alla base
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Incidenza di eventi avversi
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24 settimane alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DW-EAZ-OS01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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