Um Estudo Prospectivo, Aberto e Observacional para Confirmar o Efeito Hipolipemiante, Alterações no Metabolismo da Glucose e Segurança Após 6 Meses de Administração de Atostazet a Pacientes Hipercolesterolémicos com 65 Anos de Idade ou Mais (DW-EAZ-OS01)
19 de março de 2026 atualizado por: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
Um Estudo Observacional, Aberto e Prospectivo para Confirmar o Efeito Hipolipemiante, as Alterações no Metabolismo da Glucose e a Segurança Após 6 Meses de Administração de Atostazet a Pacientes Hipercolesterolémicos com 65 Anos de Idade ou Mais
Um estudo prospetivo, aberto e observacional para confirmar o efeito redutor de lípidos, as alterações no metabolismo da glicose e a segurança após 6 meses de administração de atostazet a doentes com hipercolesterolemia com 65 anos de idade ou mais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
641
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 04516
- Building 1897
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipercolesterolemia com risco moderado ou superior, com pelo menos 65 anos de idade e confirmados para tratamento
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens ou mulheres com idade ≥ 65 anos
- Hipercolesterolemia Primária
- Paciente com risco moderado ou superior de acordo com as Diretrizes Coreanas para o Tratamento da Dislipidemia (4ª edição)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes principais ou secundários do medicamento do estudo
- Pacientes com doença hepática ativa ou níveis persistentemente elevados de aminotransferases séricas sem explicação
- Pacientes com miopatias
- Pacientes a receber glecaprevir e pibrentasvir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Atorvastatina/Ezetimibe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Eventos Adversos
Prazo: 24 semanas à base
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Incidência de eventos adversos
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24 semanas à base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DW-EAZ-OS01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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