Prospektivní, otevřená, observační studie k potvrzení lipid-snižujícího účinku, změn v metabolismu glukózy a bezpečnosti po 6 měsících podávání Atostazetu pacientům s hypercholesterolemií ve věku 65 let a starším (DW-EAZ-OS01)
19. března 2026 aktualizováno: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
Prospektivní, otevřená, observační studie k potvrzení lipid-snižujícího účinku, změn v metabolismu glukózy a bezpečnosti po 6 měsících podávání přípravku Atostazet u pacientů s hypercholesterolemií ve věku 65 let a starších
Prospektivní, otevřená, observační studie k potvrzení lipid-snižujícího účinku, změn v metabolismu glukózy a bezpečnosti po 6 měsících podávání atostazetu u hypercholesterolemických pacientů ve věku 65 let a starších
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
641
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 04516
- Building 1897
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hypercholesterolemií s mírným rizikem nebo vyšším, kteří jsou alespoň 65 let starí a potvrzeni k léčbě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku ≥ 65 let
- Primární hypercholesterolémie
- pacient s mírným nebo vyšším rizikem podle Korejských směrnic pro léčbu dyslipidémie (4. vydání)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se známou přecitlivělostí na kteroukoli z hlavních nebo vedlejších složek studijního léku
- Pacienti s aktivním jaterním onemocněním nebo nevysvětlitelně trvale zvýšenými hladinami aminotransferáz v séru
- Pacienti s myopatiemi
- Pacienti užívající glekaprevir a pibrentasvir
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Atorvastatin/Ezetimibe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: 24 týdnů k základu
|
Výskyt nežádoucích příhod
|
24 týdnů k základu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DW-EAZ-OS01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .