65세 이상 고콜레스테롤혈증 환자에게 Atostazet을 6개월간 투여한 후 지질 강하 효과, 포도당 대사 변화 및 안전성을 확인하기 위한 전향적, 개방형, 관찰 연구 (DW-EAZ-OS01)
2026년 3월 19일 업데이트: Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.
65세 이상의 고콜레스테롤혈증 환자에게 Atostazet을 6개월간 투여한 후 지질 강하 효과, 포도당 대사 변화 및 안전성을 확인하기 위한 전향적, 개방형, 관찰 연구
65세 이상의 고콜레스테롤혈증 환자에게 atostazet을 6개월간 투여한 후 지질 강하 효과, 포도당 대사 변화 및 안전성을 확인하기 위한 전향적, 개방형, 관찰 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
641
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 04516
- Building 1897
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료가 확인된 65세 이상의 중등도 위험 이상의 고콜레스테롤혈증 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남성 또는 여성
- 원발성 고콜레스테롤혈증
- 한국 이상지질혈증 치료지침(제4판)에 따른 중등도 위험 이상의 환자
제외 기준:
- 연구 약물의 주성분 또는 부성분 중 어느 하나에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- 활성 간질환이 있거나 설명할 수 없는 지속적인 혈청 아미노전이효소 수치 상승이 있는 환자
- 근육병증이 있는 환자
- 글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아토르바스타틴/에제티미브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 발생률
기간: 24주 동안 기본치료
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부작용 발생률
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24주 동안 기본치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .