理学療法士主導の学校ベースの背中健康教育プログラム
理学療法士主導の学校ベースの背中健康教育プログラムが、症状の有無を問わず学童の姿勢習慣、身体活動、電子機器使用、および脊椎痛に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、9歳から11歳の小学生を対象に、理学療法士が主導する学校ベースの背部健康教育プログラムの効果を調査します。 介入は、理学療法士が実施する教室ベースの理論実践ワークショップからなり、45分間のセッションを2回行います。 プログラムは、脊椎の解剖学と生体力学の基本概念、日常活動（座る、立つ、寝る、ベッドから起き上がる）における正しい姿勢習慣、安全なバックパックの取り扱いと荷重配分、定期的な身体活動の推奨、および電子機器の人間工学に適した使用についてカバーします。
参加者は、介入前および介入後3か月後に21項目の自己記入式質問票を完了します。 質問票には、脊椎痛（頸部、胸部、腰部領域）、痛みの持続時間と強度、姿勢習慣、バックパック関連の行動、身体活動パターン、および電子機器の使用に関する項目が含まれています。 研究には、予防的および治療的効果を評価するために、症状のある小学生と症状のない小学生の両方が含まれます。
主な目的は、介入後の脊椎痛の有病率と特徴の変化を調べることです。 副次的な目的には、姿勢習慣、バックパック関連の行動、身体活動の頻度と持続時間、電子機器の使用、および背部健康に関する知識の変化を評価することが含まれます。 データ分析では、適切な統計検定を用いて、対応のあるカテゴリ変数および非正規分布変数の介入前後の結果を比較します。 この研究は、学校カリキュラム内で実施される理学療法士主導の教育的介入が、小学生の背部健康行動および修正可能な人間工学的リスク要因を効果的に改善できるかどうかを明らかにすることを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Galicia
-
Pontevedra、Galicia、スペイン、36001
- Faculty of Physiotherapy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 学校運営部および保護者会（AMPA）によるプロジェクト参加の承認。
- 研究チームが指定した日程で、プロジェクトに参加する生徒および教職員がアンケートを完了することを学校運営部が保証すること。
- 研究開始時点で9歳から11歳までの生徒。
除外基準：
- 学校運営部またはAMPAによる研究参加の不承認。
- 学校運営部によるスケジュールされた日程でのアンケート完了の保証ができないこと。
- アンケートを理解または回答することができない認知障害を持つ生徒。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：姿勢教育ワークショップ
参加者は理学療法士による2回の教育ワークショップを受講します。
ワークショップでは、基本的な脊椎の解剖学、姿勢衛生、課外の身体活動の重要性、および座りがちな行動を減らすためのスクリーン使用を調整する戦略について取り上げます。
各セッションは45分間で、2～3週間の間隔を空けて開催され、適切な座り姿勢と立ち姿勢、学校のワークステーションの人間工学的調整、正しいリュックサックの使用法、荷物の取り扱い、アクティブな習慣の促進など、理論的および実践的な要素を含みます。
|
参加者は、理学療法士による2回の教育ワークショップを受講します。
ワークショップでは、基本的な脊椎解剖学、姿勢衛生、課外身体活動の重要性、および座位行動を減らすためのスクリーン使用を調整する戦略について説明します。
各セッションは45分間で、2〜3週間間隔で開催され、適切な座り姿勢と立ち姿勢、学校の作業場の人間工学的調整、正しいリュックサックの使用、荷物の取り扱い、およびアクティブな習慣の促進など、理論的および実践的な構成要素を含みます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊髄痛有病率の変化
時間枠：ベースライン、3か月
|
自己記入式質問票を用いて評価された、脊柱痛（頸部、胸部、腰部）の有病率の変化。 指標：両評価時点において各脊柱領域で脊柱痛を報告した参加者の割合。 |
ベースライン、3か月
|
|
脊椎痛強度の変化
時間枠：ベースライン、3か月
|
ウォン・ベイカー顔面スケールを用いて測定した脊柱痛強度の変化。
指標：ベースラインと3ヶ月間のスコア（0～10）の差。
|
ベースライン、3か月
|
|
脊髄痛の持続時間の変化
時間枠：ベースライン、3か月
|
脊髄痛の持続時間カテゴリーの変化（<12時間、12-24時間、1-7日間、>1週間）。
指標：ベースラインから3ヶ月までのカテゴリー分布の推移。
|
ベースライン、3か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
姿勢習慣の変化
時間枠：ベースライン、3か月
|
座位姿勢、睡眠姿勢、ベッドからの起き上がり方法を含む姿勢習慣の変化を、自己記入式質問票を用いて評価します。 指標：各領域（座位、睡眠、ベッドからの起き上がり）で正しい姿勢を報告した参加者の割合。 |
ベースライン、3か月
|
|
日常的な身体活動の時間の変化
時間枠：ベースライン、3か月
|
子供が習慣的な身体活動（例：自由遊び、スポーツ参加、構造化または非構造化された運動）に従事する1日あたりの平均時間数の変化を評価します。 1日あたりの持続時間は、両方の時点で実施される標準化された21項目の質問票を通じて自己申告されます。 利用可能な回答オプションは次のとおりです：「1日0時間」、「1日1時間」、「1日2時間」、「1日3時間」、「1日4時間」 指標：ベースラインと3か月後の追跡調査の間の身体活動の1日あたりの持続時間（時間/日）の差。 |
ベースライン、3か月
|
|
週間電子機器使用頻度の変化
時間枠：ベースライン、3か月
|
電子機器の使用頻度に関する子供たちの報告に基づき、週あたりの使用日数の変化を評価します。 頻度は、両時点で実施された同じ自己報告式21項目質問票から得られます。 利用可能な回答選択肢は、「遊ばない」、「週1-2回」、「週3-4回」、「週4-6回」、「毎日」です。 指標：ベースラインと3か月後の追跡調査における電子機器使用の週間頻度（週あたり日数）の差。 |
ベースライン、3か月
|
|
教育介入に対する満足度
時間枠：最終ワークショップ直後
|
最終ワークショップ後に実施された5項目のアドホック質問票により評価された。 項目1：時間、印刷資料、発表者、理論講義、実践デモンストレーションを0-4段階で評価（0=非常に悪い、4=優れている）。 項目2-4：ワークショップの影響を「全くない」「少し」「非常に多い」で評価（脊椎ケアに関する知識；身体活動の利点と座位行動のリスクに関する知識；全生徒へのワークショップ実施に関する意見）。 項目5：改善のための自由記述提案。 |
最終ワークショップ直後
|
|
バックパック関連行動の変化
時間枠：ベースライン、3か月
|
バックパックに関連する複数の行動の変化、バックパックの種類、重量分布、整理・点検の習慣、運搬方法を含む。 指標：各カテゴリーにおいて推奨される行動を報告した参加者の割合。 |
ベースライン、3か月
|
|
電子機器の日次使用時間の変化
時間枠：ベースライン、3か月
|
子供が電子機器（例：スマートフォン、タブレット、コンピュータ、テレビ）を使用する1日あたりの平均時間数の変化を評価します。 1日あたりの使用時間は、研究で使用される標準化された21項目のアンケートを通じて自己申告されます。 利用可能な回答オプションは：「1日0時間」、「1日1時間」、「1日2時間」、「1日3時間」、「1日4時間」です。 指標：ベースラインと3ヶ月後の追跡調査との間の電子機器使用の1日あたり時間数の差（時間/日）。 |
ベースライン、3か月
|
|
週間習慣的運動頻度の変化
時間枠：ベースライン、3ヵ月
|
子どもたちが身体活動に従事することを報告する週当たりの日数の変化を評価します。 週間頻度は、本研究で使用された同じ自己申告式21項目質問票から得られます。 利用可能な回答選択肢は以下の通りです：「週1日」、「週2～3日」、「週4～6日」、「毎日」、「一度もない」。 指標：ベースライン時と3ヶ月後のフォローアップ時における身体活動の週間頻度（週当たりの日数）の差。 |
ベースライン、3ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD、University ofVigo
- 主任研究者：Manuel Fraiz Barbeito, Graduate、Sergas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Burton AK, Clarke RD, McClune TD, Tillotson KM. The natural history of low back pain in adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Oct 15;21(20):2323-8. doi: 10.1097/00007632-199610150-00004.
- Balague F, Dutoit G, Waldburger M. Low back pain in schoolchildren. An epidemiological study. Scand J Rehabil Med. 1988;20(4):175-9.
- Skaggs DL, Early SD, D'Ambra P, Tolo VT, Kay RM. Back pain and backpacks in school children. J Pediatr Orthop. 2006 May-Jun;26(3):358-63. doi: 10.1097/01.bpo.0000217723.14631.6e.
- Moore MJ, White GL, Moore DL. Association of relative backpack weight with reported pain, pain sites, medical utilization, and lost school time in children and adolescents. J Sch Health. 2007 May;77(5):232-9. doi: 10.1111/j.1746-1561.2007.00198.x.
- Korovessis P, Koureas G, Papazisis Z. Correlation between backpack weight and way of carrying, sagittal and frontal spinal curvatures, athletic activity, and dorsal and low back pain in schoolchildren and adolescents. J Spinal Disord Tech. 2004 Feb;17(1):33-40. doi: 10.1097/00024720-200402000-00008.
- Bejia I, Abid N, Ben Salem K, Letaief M, Younes M, Touzi M, Bergaoui N. Low back pain in a cohort of 622 Tunisian schoolchildren and adolescents: an epidemiological study. Eur Spine J. 2005 May;14(4):331-6. doi: 10.1007/s00586-004-0785-2. Epub 2004 Sep 30.
- Sjolie AN. Low-back pain in adolescents is associated with poor hip mobility and high body mass index. Scand J Med Sci Sports. 2004 Jun;14(3):168-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2003.00334.x.
- Watson KD, Papageorgiou AC, Jones GT, Taylor S, Symmons DP, Silman AJ, Macfarlane GJ. Low back pain in schoolchildren: occurrence and characteristics. Pain. 2002 May;97(1-2):87-92. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00008-8.
- Calvo-Munoz I, Gomez-Conesa A, Sanchez-Meca J. Prevalence of low back pain in children and adolescents: a meta-analysis. BMC Pediatr. 2013 Jan 26;13:14. doi: 10.1186/1471-2431-13-14.
- Hestbaek L, Leboeuf-Yde C, Kyvik KO. Are lifestyle-factors in adolescence predictors for adult low back pain? A cross-sectional and prospective study of young twins. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Mar 15;7:27. doi: 10.1186/1471-2474-7-27.
- Feldman DE, Shrier I, Rossignol M, Abenhaim L. Risk factors for the development of low back pain in adolescence. Am J Epidemiol. 2001 Jul 1;154(1):30-6. doi: 10.1093/aje/154.1.30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/094
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。