- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07489638
Programa Escolar de Educação para a Saúde das Costas Liderado por Fisioterapeutas
Efeitos de um Programa de Educação sobre Saúde da Coluna, Liderado por Fisioterapeutas, em Contexto Escolar, sobre os Hábitos Posturais, Atividade Física, Uso de Dispositivos Eletrónicos e Dor na Coluna Vertebral em Escolares Com e Sem Sintomas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga o impacto de um programa de educação para a saúde das costas, liderado por fisioterapeutas e implementado em contexto escolar, em crianças do ensino básico com idades entre os 9 e os 11 anos. A intervenção consiste num workshop teórico-prático, realizado na sala de aula e conduzido por fisioterapeutas, em duas sessões de 45 minutos cada. O programa abrange conceitos fundamentais de anatomia e biomecânica da coluna vertebral, hábitos posturais corretos em atividades diárias (sentar, estar de pé, dormir e levantar da cama), manuseio seguro da mochila e distribuição da carga, recomendações de atividade física regular e uso ergonomicamente adequado de dispositivos eletrónicos.
Os participantes preenchem um questionário autoadministrado de 21 itens no início do estudo e três meses após a intervenção. O questionário inclui itens que abordam a dor na coluna (regiões cervical, torácica e lombar), duração e intensidade da dor, hábitos posturais, comportamentos relacionados com a mochila, padrões de atividade física e uso de dispositivos eletrónicos. O estudo inclui tanto crianças sintomáticas como assintomáticas para avaliar resultados preventivos e terapêuticos.
O objetivo principal é examinar alterações na prevalência e características da dor na coluna após a intervenção. Os objetivos secundários incluem avaliar alterações nos hábitos posturais, comportamentos relacionados com a mochila, frequência e duração da atividade física, uso de dispositivos eletrónicos e conhecimentos sobre a saúde das costas. A análise de dados compara os resultados antes e após a intervenção, utilizando testes estatísticos apropriados para variáveis categóricas emparelhadas e não distribuídas normalmente. O estudo procura determinar se uma intervenção educativa liderada por fisioterapeutas, implementada no currículo escolar, pode efetivamente melhorar os comportamentos de saúde das costas e os fatores de risco ergonómicos modificáveis em crianças do ensino básico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Galicia
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Pontevedra, Galicia, Espanha, 36001
- Faculty of Physiotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Aceitação pela administração escolar e pela Associação de Pais (AMPA) para participar no projeto.
- Compromisso da administração escolar em garantir que os alunos e o corpo docente participantes no projeto preencham os questionários nas datas indicadas pela equipa de investigação.
- Alunos com idades entre os 9 e os 11 anos no início do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Falta de aceitação por parte da administração escolar ou da AMPA para participar no estudo.
- Falha por parte da administração escolar em garantir o preenchimento dos questionários nas datas agendadas.
- Alunos com deficiências cognitivas que os impeçam de compreender ou responder aos questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Workshop de Educação Postural
Os participantes recebem um workshop educativo de duas sessões ministrado por fisioterapeutas.
O workshop abrange anatomia básica da coluna, higiene postural, a importância da atividade física extracurricular e estratégias para regular o uso de ecrãs para reduzir o comportamento sedentário.
Cada sessão dura 45 minutos, realizada com 2-3 semanas de intervalo, e inclui componentes teóricos e práticos, como postura adequada sentada e em pé, ajuste ergonómico da estação de trabalho escolar, uso correto da mochila, manuseamento de cargas e promoção de hábitos ativos.
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Os participantes recebem um workshop educativo de duas sessões ministrado por fisioterapeutas.
O workshop abrange anatomia básica da coluna vertebral, higiene postural, a importância da atividade física extracurricular e estratégias para regular o uso de ecrãs para reduzir o comportamento sedentário.
Cada sessão tem a duração de 45 minutos, realizada com 2-3 semanas de intervalo, e inclui componentes teóricos e práticos, como postura correta ao sentar e ao levantar, ajuste ergonómico da estação de trabalho escolar, uso correto da mochila, manipulação de cargas e promoção de hábitos ativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na prevalência da dor na coluna
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Alteração na prevalência de dor na coluna vertebral (cervical, torácica e lombar), avaliada através de um questionário autoaplicado. Métrica: Proporção de participantes que relatam dor na coluna vertebral em cada região da coluna em ambos os momentos de avaliação. |
Linha de base, 3 meses
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Alteração na intensidade da dor na coluna
Prazo: Baseline, 3 meses
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Alteração na intensidade da dor na coluna vertebral medida através da Escala de Dor Wong-Baker FACES.
Métrica: Diferença na pontuação (0-10) entre a linha de base e os 3 meses.
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Baseline, 3 meses
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Alteração na duração da dor espinal
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Alteração nas categorias de duração da dor espinal (<12 h, 12-24 h, 1-7 dias, >1 semana).
Métrica: Mudança na distribuição categórica desde a linha de base até aos 3 meses.
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Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Hábitos Posturais
Prazo: Baseline, 3 meses
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Alteração nos hábitos posturais, incluindo postura sentada, postura de sono e método de levantar da cama, avaliada através de um questionário auto-administrado. Métrica: Proporção de participantes que relatam postura correta em cada domínio (sentar, dormir, levantar da cama). |
Baseline, 3 meses
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Alteração na Duração Diária da Atividade Física Habitual
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Avalia as alterações no número médio de horas por dia que as crianças dedicam à atividade física habitual (por exemplo, brincadeira livre, participação em desportos, movimento estruturado ou não estruturado). A duração diária é autorrelatada através do questionário padronizado de 21 itens administrado em ambos os momentos de avaliação. As opções de resposta disponíveis são: "0 horas por dia", "1 hora por dia", "2 horas por dia", "3 horas por dia" e "4 horas por dia". Métrica: Diferença na duração diária da atividade física (horas por dia) entre a linha de base e o acompanhamento de três meses. |
Linha de base, 3 meses
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Alteração na Frequência Semanal de Utilização de Dispositivos Eletrónicos
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Avalia as alterações no número de dias por semana em que as crianças relatam usar dispositivos eletrónicos. A frequência é obtida através do mesmo questionário de 21 itens autoaplicado em ambos os momentos de avaliação. As opções de resposta disponíveis são: "Não jogo", "1-2 vezes por semana", "3-4 vezes por semana", "4-6 vezes por semana" ou "todos os dias". Métrica: Diferença na frequência semanal de uso de dispositivos eletrónicos (dias por semana) entre a linha de base e o acompanhamento de três meses. |
Linha de base, 3 meses
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Satisfação com a Intervenção Educacional
Prazo: imediatamente após o workshop final
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Avaliado com um questionário ad hoc de 5 itens administrado após o workshop final. Item 1: Classificações da duração, materiais impressos, apresentador, palestra teórica e demonstração prática usando uma escala de 0-4 (0=muito fraco, 4=excelente). Itens 2-4: Impacto do workshop classificado como "nada", "um pouco" ou "muito" (conhecimento sobre cuidados com a coluna; conhecimento sobre benefícios da atividade física e riscos do sedentarismo; opinião sobre implementar workshops para todos os alunos). Item 5: Sugestão aberta para melhoria. |
imediatamente após o workshop final
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Alteração nos Comportamentos Relacionados com a Mochila
Prazo: Baseline, 3 meses
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Alteração de múltiplos comportamentos relacionados com mochilas, incluindo tipo de mochila, distribuição de peso, rotinas de organização/inspeção e método de transporte. Métrica: Proporção de participantes que reportam comportamentos recomendados em cada categoria. |
Baseline, 3 meses
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Alteração na Duração Diária do Uso de Dispositivos Eletrónicos
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Avalia as alterações no número médio de horas por dia que as crianças utilizam dispositivos eletrónicos (por exemplo, smartphone, tablet, computador, TV). A duração diária é auto-reportada através do questionário padronizado de 21 itens utilizado no estudo. As opções de resposta disponíveis são: "0 horas por dia", "1 hora por dia", "2 horas por dia", "3 horas por dia" e "4 horas por dia". Métrica: Diferença na duração diária do uso de dispositivos eletrónicos (horas por dia) entre a linha de base e o acompanhamento de três meses. |
Linha de base, 3 meses
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Alteração na Frequência Semanal de Atividade Física Habitual
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Avalia as alterações no número de dias por semana em que as crianças relatam praticar atividade física. A frequência semanal é obtida a partir do mesmo questionário de 21 itens autorrelatado utilizado no estudo. As opções de resposta disponíveis são: "1 dia por semana", "2-3 dias por semana", "4-6 dias por semana", "todos os dias" e "nunca". Métrica: Diferença na frequência semanal de atividade física (dias por semana) entre a linha de base e o acompanhamento de três meses. |
Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
- Investigador principal: Manuel Fraiz Barbeito, Graduate, Sergas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burton AK, Clarke RD, McClune TD, Tillotson KM. The natural history of low back pain in adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Oct 15;21(20):2323-8. doi: 10.1097/00007632-199610150-00004.
- Balague F, Dutoit G, Waldburger M. Low back pain in schoolchildren. An epidemiological study. Scand J Rehabil Med. 1988;20(4):175-9.
- Skaggs DL, Early SD, D'Ambra P, Tolo VT, Kay RM. Back pain and backpacks in school children. J Pediatr Orthop. 2006 May-Jun;26(3):358-63. doi: 10.1097/01.bpo.0000217723.14631.6e.
- Moore MJ, White GL, Moore DL. Association of relative backpack weight with reported pain, pain sites, medical utilization, and lost school time in children and adolescents. J Sch Health. 2007 May;77(5):232-9. doi: 10.1111/j.1746-1561.2007.00198.x.
- Korovessis P, Koureas G, Papazisis Z. Correlation between backpack weight and way of carrying, sagittal and frontal spinal curvatures, athletic activity, and dorsal and low back pain in schoolchildren and adolescents. J Spinal Disord Tech. 2004 Feb;17(1):33-40. doi: 10.1097/00024720-200402000-00008.
- Bejia I, Abid N, Ben Salem K, Letaief M, Younes M, Touzi M, Bergaoui N. Low back pain in a cohort of 622 Tunisian schoolchildren and adolescents: an epidemiological study. Eur Spine J. 2005 May;14(4):331-6. doi: 10.1007/s00586-004-0785-2. Epub 2004 Sep 30.
- Sjolie AN. Low-back pain in adolescents is associated with poor hip mobility and high body mass index. Scand J Med Sci Sports. 2004 Jun;14(3):168-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2003.00334.x.
- Watson KD, Papageorgiou AC, Jones GT, Taylor S, Symmons DP, Silman AJ, Macfarlane GJ. Low back pain in schoolchildren: occurrence and characteristics. Pain. 2002 May;97(1-2):87-92. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00008-8.
- Calvo-Munoz I, Gomez-Conesa A, Sanchez-Meca J. Prevalence of low back pain in children and adolescents: a meta-analysis. BMC Pediatr. 2013 Jan 26;13:14. doi: 10.1186/1471-2431-13-14.
- Hestbaek L, Leboeuf-Yde C, Kyvik KO. Are lifestyle-factors in adolescence predictors for adult low back pain? A cross-sectional and prospective study of young twins. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Mar 15;7:27. doi: 10.1186/1471-2474-7-27.
- Feldman DE, Shrier I, Rossignol M, Abenhaim L. Risk factors for the development of low back pain in adolescence. Am J Epidemiol. 2001 Jul 1;154(1):30-6. doi: 10.1093/aje/154.1.30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Além disso, a aprovação ética e os acordos institucionais especificam que os dados só podem ser utilizados de forma agregada para fins de investigação.
Por conseguinte, não serão disponibilizados IPD para partilha pública.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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