- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07489638
Programma di Educazione alla Salute della Schiena nelle Scuole Guidato da Fisioterapisti
Effetti di un Programma Scolastico di Educazione alla Salute della Schiena Guidato da un Fisioterapista sulle Abitudini Posturali, l'Attività Fisica, l'Uso dei Dispositivi Elettronici e il Dolore Vertebrale in Scolari con e senza Sintomi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga l'impatto di un programma educativo sulla salute della schiena, guidato da fisioterapisti e basato nelle scuole, in bambini della scuola primaria di età compresa tra 9 e 11 anni. L'intervento consiste in un workshop teorico-pratico in classe, condotto da fisioterapisti in due sessioni di 45 minuti ciascuna. Il programma copre concetti fondamentali di anatomia e biomeccanica spinale, corrette abitudini posturali nelle attività quotidiane (sedersi, stare in piedi, dormire e alzarsi dal letto), gestione sicura dello zaino e distribuzione del carico, raccomandazioni sull'attività fisica regolare e uso ergonomicamente appropriato dei dispositivi elettronici.
I partecipanti completano un questionario autosomministrato di 21 item al basale e tre mesi dopo l'intervento. Il questionario include item che affrontano il dolore spinale (regioni cervicale, toracica e lombare), durata e intensità del dolore, abitudini posturali, comportamenti legati allo zaino, modelli di attività fisica e uso di dispositivi elettronici. Lo studio include sia bambini scolari sintomatici che asintomatici per valutare esiti preventivi e terapeutici.
L'obiettivo primario è esaminare i cambiamenti nella prevalenza e nelle caratteristiche del dolore spinale dopo l'intervento. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei cambiamenti nelle abitudini posturali, nei comportamenti legati allo zaino, nella frequenza e durata dell'attività fisica, nell'uso di dispositivi elettronici e nella conoscenza della salute della schiena. L'analisi dei dati confronta gli esiti pre- e post-intervento utilizzando test statistici appropriati per variabili categoriali accoppiate e non distribuite normalmente. Lo studio cerca di determinare se un intervento educativo guidato da fisioterapisti, implementato all'interno del curriculum scolastico, possa effettivamente migliorare i comportamenti di salute della schiena e i fattori di rischio ergonomici modificabili nei bambini della scuola primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Spagna, 36001
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettazione da parte della direzione scolastica e dell'Associazione dei Genitori (AMPA) di partecipare al progetto.
- Impegno da parte della direzione scolastica a garantire che gli studenti e il personale docente che partecipano al progetto completino i questionari nelle date indicate dal team di ricerca.
- Studenti di età compresa tra 9 e 11 anni all'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Mancata accettazione da parte della direzione scolastica o dell'AMPA di partecipare allo studio.
- Mancato impegno da parte della direzione scolastica a garantire il completamento dei questionari nelle date programmate.
- Studenti con deficit cognitivi che impediscono loro di comprendere o rispondere ai questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Workshop di Educazione Posturale
I partecipanti ricevono un workshop educativo in due sessioni condotto da fisioterapisti.
Il workshop copre l'anatomia spinale di base, l'igiene posturale, l'importanza dell'attività fisica extracurricolare e strategie per regolare l'uso degli schermi per ridurre il comportamento sedentario.
Ogni sessione dura 45 minuti, si tiene a distanza di 2-3 settimane e include sia componenti teoriche che pratiche come la corretta postura da seduti e in piedi, l'adeguamento ergonomico della postazione scolastica, l'uso corretto dello zaino, la gestione dei carichi e la promozione di abitudini attive.
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I partecipanti ricevono un workshop educativo di due sessioni tenuto da fisioterapisti.
Il workshop copre l'anatomia di base della colonna vertebrale, l'igiene posturale, l'importanza dell'attività fisica extracurricolare e strategie per regolare l'uso degli schermi per ridurre il comportamento sedentario.
Ogni sessione dura 45 minuti, si tiene a distanza di 2-3 settimane e include componenti sia teoriche che pratiche come la corretta postura da seduti e in piedi, l'adeguamento ergonomico della postazione di lavoro scolastica, l'uso corretto dello zaino, la gestione dei carichi e la promozione di abitudini attive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella prevalenza del dolore spinale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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Variazione nella prevalenza del dolore spinale (cervicale, toracico e lombare), valutata mediante un questionario autosomministrato. Metrica: Proporzione di partecipanti che riportano dolore spinale in ciascuna regione spinale in entrambi i punti di valutazione. |
Baseline, 3 mesi
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Variazione dell'intensità del dolore spinale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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Variazione dell'intensità del dolore spinale misurata utilizzando la Scala del Dolore Wong-Baker FACES.
Metrica: Differenza nel punteggio (0-10) tra il basale e i 3 mesi.
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Baseline, 3 mesi
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Variazione della durata del dolore spinale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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Variazione nelle categorie di durata del dolore spinale (<12 h, 12-24 h, 1-7 giorni, >1 settimana).
Metrica: Spostamento nella distribuzione categoriale dal basale a 3 mesi.
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Baseline, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle Abitudini Posturali
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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Cambiamento nelle abitudini posturali, inclusa la postura da seduti, la postura durante il sonno e il metodo per alzarsi dal letto, valutato attraverso un questionario auto-somministrato. Metrica: Percentuale di partecipanti che riportano la postura corretta in ciascun dominio (seduti, dormendo, alzandosi dal letto). |
Baseline, 3 mesi
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Variazione della Durata Quotidiana dell'Attività Fisica Abituale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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Valuta le variazioni nel numero medio di ore al giorno in cui i bambini svolgono attività fisica abituale (ad esempio, gioco libero, partecipazione sportiva, movimento strutturato o non strutturato). La durata giornaliera è auto-riferita attraverso il questionario standardizzato di 21 voci somministrato in entrambi i momenti temporali. Le opzioni di risposta disponibili sono: "0 ore al giorno," "1 ora al giorno," "2 ore al giorno," "3 ore al giorno," e "4 ore al giorno." Metrica: Differenza nella durata giornaliera dell'attività fisica (ore al giorno) tra il basale e il follow-up a tre mesi. |
Baseline, 3 mesi
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Variazione della Frequenza Settimanale di Utilizzo dei Dispositivi Elettronici
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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Valuta le variazioni nel numero di giorni alla settimana in cui i bambini riferiscono di utilizzare dispositivi elettronici. La frequenza è ottenuta dallo stesso questionario autocompilato di 21 item somministrato in entrambi i momenti temporali. Le opzioni di risposta disponibili sono: "Non gioco", "1-2 volte alla settimana", "3-4 volte alla settimana", "4-6 volte alla settimana" o "ogni giorno". Metrica: Differenza nella frequenza settimanale di utilizzo di dispositivi elettronici (giorni alla settimana) tra il basale e il follow-up a tre mesi. |
Baseline, 3 mesi
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Soddisfazione per l'Intervento Educativo
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'ultimo workshop
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Valutato con un questionario ad hoc di 5 item somministrato dopo l'ultimo workshop. Item 1: Valutazioni della durata, materiali stampati, presentatore, lezione teorica e dimostrazione pratica utilizzando una scala 0-4 (0=molto scarso, 4=eccellente). Item 2-4: Impatto del workshop valutato come "nulla," "poco," o "molto" (conoscenza sulla cura della colonna vertebrale; conoscenza sui benefici dell'attività fisica e rischi della sedentarietà; opinione sull'implementazione di workshop per tutti gli studenti). Item 5: Suggerimento aperto per il miglioramento. |
immediatamente dopo l'ultimo workshop
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Cambiamento nei Comportamenti Legati allo Zaino
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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Variazione in molteplici comportamenti legati allo zaino, incluso il tipo di zaino, la distribuzione del peso, le routine di organizzazione/ispezione e il metodo di trasporto. Metrica: Proporzione di partecipanti che riportano comportamenti raccomandati in ciascuna categoria. |
Baseline, 3 mesi
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Variazione della Durata Giornaliera dell'Uso di Dispositivi Elettronici
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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Valuta le variazioni nel numero medio di ore al giorno in cui i bambini utilizzano dispositivi elettronici (ad esempio, smartphone, tablet, computer, TV). La durata giornaliera è auto-riportata attraverso il questionario standardizzato di 21 voci utilizzato nello studio. Le opzioni di risposta disponibili sono: "0 ore al giorno," "1 ora al giorno," "2 ore al giorno," "3 ore al giorno" e "4 ore al giorno." Metrica: Differenza nella durata giornaliera di utilizzo dei dispositivi elettronici (ore al giorno) tra il basale e il follow-up a tre mesi. |
Baseline, 3 mesi
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Variazione della Frequenza Settimanale dell'Attività Fisica Abituale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
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Valuta le variazioni nel numero di giorni alla settimana in cui i bambini riferiscono di svolgere attività fisica. La frequenza settimanale è ottenuta dallo stesso questionario auto-somministrato di 21 voci utilizzato nello studio. Le opzioni di risposta disponibili sono: "1 giorno alla settimana", "2-3 giorni alla settimana", "4-6 giorni alla settimana", "ogni giorno" e "mai". Metrica: Differenza nella frequenza settimanale di attività fisica (giorni alla settimana) tra la baseline e il follow-up a tre mesi. |
Baseline, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
- Investigatore principale: Manuel Fraiz Barbeito, Graduate, Sergas
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Burton AK, Clarke RD, McClune TD, Tillotson KM. The natural history of low back pain in adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Oct 15;21(20):2323-8. doi: 10.1097/00007632-199610150-00004.
- Balague F, Dutoit G, Waldburger M. Low back pain in schoolchildren. An epidemiological study. Scand J Rehabil Med. 1988;20(4):175-9.
- Skaggs DL, Early SD, D'Ambra P, Tolo VT, Kay RM. Back pain and backpacks in school children. J Pediatr Orthop. 2006 May-Jun;26(3):358-63. doi: 10.1097/01.bpo.0000217723.14631.6e.
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- Korovessis P, Koureas G, Papazisis Z. Correlation between backpack weight and way of carrying, sagittal and frontal spinal curvatures, athletic activity, and dorsal and low back pain in schoolchildren and adolescents. J Spinal Disord Tech. 2004 Feb;17(1):33-40. doi: 10.1097/00024720-200402000-00008.
- Bejia I, Abid N, Ben Salem K, Letaief M, Younes M, Touzi M, Bergaoui N. Low back pain in a cohort of 622 Tunisian schoolchildren and adolescents: an epidemiological study. Eur Spine J. 2005 May;14(4):331-6. doi: 10.1007/s00586-004-0785-2. Epub 2004 Sep 30.
- Sjolie AN. Low-back pain in adolescents is associated with poor hip mobility and high body mass index. Scand J Med Sci Sports. 2004 Jun;14(3):168-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2003.00334.x.
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- Calvo-Munoz I, Gomez-Conesa A, Sanchez-Meca J. Prevalence of low back pain in children and adolescents: a meta-analysis. BMC Pediatr. 2013 Jan 26;13:14. doi: 10.1186/1471-2431-13-14.
- Hestbaek L, Leboeuf-Yde C, Kyvik KO. Are lifestyle-factors in adolescence predictors for adult low back pain? A cross-sectional and prospective study of young twins. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Mar 15;7:27. doi: 10.1186/1471-2474-7-27.
- Feldman DE, Shrier I, Rossignol M, Abenhaim L. Risk factors for the development of low back pain in adolescence. Am J Epidemiol. 2001 Jul 1;154(1):30-6. doi: 10.1093/aje/154.1.30.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/094
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