- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07489638
Программа обучения здоровью спины в школах под руководством физиотерапевта
Эффекты программы обучения здоровью спины под руководством физиотерапевта в школе на осанку, физическую активность, использование электронных устройств и спинальную боль у школьников с симптомами и без
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучает влияние программы обучения здоровью спины под руководством физиотерапевта, реализуемой в школах среди детей младшего школьного возраста от 9 до 11 лет. Вмешательство состоит из теоретико-практического семинара, проводимого в классе физиотерапевтами в рамках двух 45-минутных сессий. Программа охватывает фундаментальные понятия анатомии и биомеханики позвоночника, правильные постуральные привычки в повседневной деятельности (сидение, стояние, сон и вставание с кровати), безопасное обращение с рюкзаком и распределение нагрузки, рекомендации по регулярной физической активности, а также эргономически правильное использование электронных устройств.
Участники заполняют 21-пунктовую анкету самостоятельно на исходном уровне и через три месяца после вмешательства. Анкета включает пункты, касающиеся боли в позвоночнике (шейный, грудной и поясничный отделы), продолжительности и интенсивности боли, постуральных привычек, поведения, связанного с рюкзаком, моделей физической активности и использования электронных устройств. Исследование включает как симптоматичных, так и асимптоматичных школьников для оценки профилактических и терапевтических результатов.
Основная цель — изучить изменения в распространенности и характеристиках боли в позвоночнике после вмешательства. Второстепенные цели включают оценку изменений в постуральных привычках, поведении, связанном с рюкзаком, частоте и продолжительности физической активности, использовании электронных устройств и знаниях о здоровье спины. Анализ данных сравнивает исходные и поствмешательственные результаты с использованием соответствующих статистических тестов для парных категориальных и ненормально распределенных переменных. Исследование стремится определить, может ли образовательное вмешательство под руководством физиотерапевта, внедренное в школьную программу, эффективно улучшить поведение, связанное со здоровьем спины, и модифицируемые эргономические факторы риска у детей младшего школьного возраста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Испания, 36001
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие администрации школы и Родительского комитета (AMPA) на участие в проекте.
- Обеспечение администрацией школы того, что учащиеся и преподавательский состав, участвующие в проекте, заполнят анкеты в сроки, указанные исследовательской группой.
- Учащиеся в возрасте от 9 до 11 лет на момент начала исследования.
Критерии исключения:
- Отсутствие согласия администрации школы или AMPA на участие в исследовании.
- Невыполнение администрацией школы обязательств по обеспечению заполнения анкет в установленные сроки.
- Учащиеся с когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию или заполнению анкет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семинар по формированию правильной осанки
Участники проходят двухсессионный образовательный семинар, проводимый физиотерапевтами.
Семинар охватывает основы анатомии позвоночника, гигиену осанки, важность внеурочной физической активности и стратегии регулирования использования экранов для снижения малоподвижного поведения.
Каждая сессия длится 45 минут, проводится с интервалом в 2-3 недели и включает как теоретические, так и практические компоненты, такие как правильная осанка при сидении и стоянии, эргономичная настройка школьного рабочего места, правильное использование рюкзака, обращение с нагрузками и формирование активных привычек.
|
Участники проходят двухсессионный образовательный семинар, проводимый физиотерапевтами.
Семинар охватывает основы анатомии позвоночника, постуральную гигиену, важность внеклассной физической активности и стратегии регулирования использования экранов для снижения малоподвижного поведения.
Каждая сессия длится 45 минут, проводится с интервалом 2-3 недели и включает как теоретические, так и практические компоненты, такие как правильная поза сидя и стоя, эргономичная настройка школьного рабочего места, правильное использование рюкзака, обращение с нагрузками и поощрение активных привычек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распространённости спинальной боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Изменение распространённости спинальной боли (шейной, грудной и поясничной), оцениваемое с помощью самоадминистрируемого опросника. Метрика: Доля участников, сообщающих о спинальной боли в каждом отделе позвоночника на обоих точках оценки. |
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение интенсивности спинальной боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Изменение интенсивности спинальной боли, измеренное с использованием шкалы боли Вонга-Бейкера (Wong-Baker FACES Pain Scale).
Метрика: Разница в баллах (0-10) между исходным уровнем и 3 месяцами.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение продолжительности спинальной боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Изменение категорий продолжительности спинальной боли (<12 ч, 12-24 ч, 1-7 дней, >1 неделя).
Метрика: Сдвиг в категориальном распределении от исходного уровня до 3 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение осанки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Изменение постуральных привычек, включая осанку при сидении, позу во время сна и способ подъема с постели, оцениваемое с помощью самоадминистрируемого опросника. Метрика: Доля участников, сообщающих о правильной осанке в каждой области (сидение, сон, подъем с постели). |
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение ежедневной продолжительности привычной физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Оценивает изменения среднего количества часов в день, в течение которых дети занимаются привычной физической активностью (например, свободные игры, участие в спортивных мероприятиях, структурированные или неструктурированные движения). Ежедневная продолжительность сообщается самими участниками через стандартизированную анкету из 21 пункта, проводимую в обеих временных точках. Доступные варианты ответов: "0 часов в день", "1 час в день", "2 часа в день", "3 часа в день" и "4 часа в день". Метрика: Разница в ежедневной продолжительности физической активности (часов в день) между исходным уровнем и контрольным обследованием через три месяца. |
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение еженедельной частоты использования электронных устройств
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Оценивает изменения в количестве дней в неделю, в течение которых дети сообщают об использовании электронных устройств. Частота определяется с помощью одного и того же самоотчётного опросника из 21 пункта, который проводится в оба временных периода. Доступные варианты ответов: "Я не играю", "1-2 раза в неделю", "3-4 раза в неделю", "4-6 раз в неделю" или "каждый день". Метрика: Разница в еженедельной частоте использования электронных устройств (дней в неделю) между исходным уровнем и контрольным наблюдением через три месяца. |
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Удовлетворенность образовательным вмешательством
Временное ограничение: сразу после заключительного семинара
|
Оценивалось с помощью специального вопросника из 5 пунктов, который заполнялся после завершающего семинара. Пункт 1: Оценка продолжительности, печатных материалов, ведущего, теоретической лекции и практической демонстрации по шкале 0-4 (0=очень плохо, 4=отлично). Пункты 2-4: Влияние семинара оценивалось как «никакого», «немного» или «значительное» (знания об уходе за позвоночником; знания о пользе физической активности и рисках малоподвижного образа жизни; мнение о проведении семинаров для всех студентов). Пункт 5: Открытое предложение по улучшению. |
сразу после заключительного семинара
|
|
Изменение поведения, связанного с использованием рюкзаков
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Изменение в нескольких поведенческих аспектах, связанных с использованием рюкзаков, включая тип рюкзака, распределение веса, организационные/проверочные процедуры и способ ношения. Метрика: Доля участников, сообщающих о рекомендуемом поведении в каждой категории. |
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение ежедневной продолжительности использования электронных устройств
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Оценивает изменения среднего количества часов в день, которое дети используют электронные устройства (например, смартфон, планшет, компьютер, телевизор). Ежедневная продолжительность самооценивается с помощью стандартизированной анкеты из 21 пункта, используемой в исследовании. Доступные варианты ответов: «0 часов в день», «1 час в день», «2 часа в день», «3 часа в день» и «4 часа в день». Метрика: Разница в ежедневной продолжительности использования электронных устройств (часов в день) между исходным уровнем и трехмесячным наблюдением. |
Исходный уровень, 3 месяца
|
|
Изменение недельной частоты привычной физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
|
Оценивает изменения в количестве дней в неделю, в течение которых дети сообщают о занятиях физической активностью. Еженедельная частота получена из того же самоотчетного опросника из 21 пункта, который использовался в исследовании. Доступные варианты ответов: "1 день в неделю", "2-3 дня в неделю", "4-6 дней в неделю", "каждый день" и "никогда". Метрика: Разница в еженедельной частоте физической активности (дней в неделю) между исходным уровнем и трехмесячным наблюдением. |
Исходный уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
- Главный следователь: Manuel Fraiz Barbeito, Graduate, Sergas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burton AK, Clarke RD, McClune TD, Tillotson KM. The natural history of low back pain in adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Oct 15;21(20):2323-8. doi: 10.1097/00007632-199610150-00004.
- Balague F, Dutoit G, Waldburger M. Low back pain in schoolchildren. An epidemiological study. Scand J Rehabil Med. 1988;20(4):175-9.
- Skaggs DL, Early SD, D'Ambra P, Tolo VT, Kay RM. Back pain and backpacks in school children. J Pediatr Orthop. 2006 May-Jun;26(3):358-63. doi: 10.1097/01.bpo.0000217723.14631.6e.
- Moore MJ, White GL, Moore DL. Association of relative backpack weight with reported pain, pain sites, medical utilization, and lost school time in children and adolescents. J Sch Health. 2007 May;77(5):232-9. doi: 10.1111/j.1746-1561.2007.00198.x.
- Korovessis P, Koureas G, Papazisis Z. Correlation between backpack weight and way of carrying, sagittal and frontal spinal curvatures, athletic activity, and dorsal and low back pain in schoolchildren and adolescents. J Spinal Disord Tech. 2004 Feb;17(1):33-40. doi: 10.1097/00024720-200402000-00008.
- Bejia I, Abid N, Ben Salem K, Letaief M, Younes M, Touzi M, Bergaoui N. Low back pain in a cohort of 622 Tunisian schoolchildren and adolescents: an epidemiological study. Eur Spine J. 2005 May;14(4):331-6. doi: 10.1007/s00586-004-0785-2. Epub 2004 Sep 30.
- Sjolie AN. Low-back pain in adolescents is associated with poor hip mobility and high body mass index. Scand J Med Sci Sports. 2004 Jun;14(3):168-75. doi: 10.1111/j.1600-0838.2003.00334.x.
- Watson KD, Papageorgiou AC, Jones GT, Taylor S, Symmons DP, Silman AJ, Macfarlane GJ. Low back pain in schoolchildren: occurrence and characteristics. Pain. 2002 May;97(1-2):87-92. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00008-8.
- Calvo-Munoz I, Gomez-Conesa A, Sanchez-Meca J. Prevalence of low back pain in children and adolescents: a meta-analysis. BMC Pediatr. 2013 Jan 26;13:14. doi: 10.1186/1471-2431-13-14.
- Hestbaek L, Leboeuf-Yde C, Kyvik KO. Are lifestyle-factors in adolescence predictors for adult low back pain? A cross-sectional and prospective study of young twins. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Mar 15;7:27. doi: 10.1186/1471-2474-7-27.
- Feldman DE, Shrier I, Rossignol M, Abenhaim L. Risk factors for the development of low back pain in adolescence. Am J Epidemiol. 2001 Jul 1;154(1):30-6. doi: 10.1093/aje/154.1.30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .