Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapeutledet skolebasert rygghelseutdanningsprogram

17. mars 2026 oppdatert av: Yoana González González, University of Vigo

Effekter av et fysioterapeutført skolebasert rygghelseopplæringsprogram på holdningsvaner, fysisk aktivitet, bruk av elektroniske enheter og ryggsmerter hos skolebarn med og uten symptomer

Denne studien evaluerer effektene av et fysioterapeut-ledet, skolebasert rygghelseopplæringsprogram som gjennomføres i grunnskoleklasserom. Intervensjonen består av en teoretisk-praktisk workshop som fokuserer på holdningsvaner, fysisk aktivitet, bruk av elektroniske enheter og håndtering av ryggsekker. Studien inkluderer skolebarn med og uten ryggsmerter og vurderer endringer i ryggsmerters karakteristika, holdningsatferd, mønstre for fysisk aktivitet og bruk av elektroniske enheter over en tre måneders periode. Hovedmålet er å fastslå om dette opplæringsprogrammet forbedrer rygghelseatferd og relaterte utfall i skolemiljøet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effekten av et fysioterapeutledet, skolebasert rygghelseutdanningsprogram for barneskoleelever i alderen 9 til 11 år. Intervensjonen består av et klasseromsbasert teoretisk-praktisk verksted gjennomført av fysioterapeuter i to 45-minutters økter. Programmet dekker grunnleggende konsepter om spinal anatomi og biomekanikk, korrekte holdningsvaner i daglige aktiviteter (sittende, stående, sovende og stå opp av sengen), sikker ryggsekkhåndtering og lastfordeling, anbefalinger om regelmessig fysisk aktivitet, og ergonomisk hensiktsmessig bruk av elektroniske enheter.

Deltakerne fyller ut et 21-spørsmål selvadministrert spørreskjema ved utgangspunktet og tre måneder etter intervensjonen. Spørreskjemaet inkluderer spørsmål om ryggsmerter (cervikal, thorakal og lumbal region), smertevarighet og intensitet, holdningsvaner, ryggsekkrelaterte atferder, fysiske aktivitetsmønstre og bruk av elektroniske enheter. Studien inkluderer både symptomatiske og asymptomatiske skolebarn for å evaluere forebyggende og terapeutiske resultater.

Hovedmålet er å undersøke endringer i forekomst og egenskaper av ryggsmerter etter intervensjonen. Sekundære mål inkluderer evaluering av endringer i holdningsvaner, ryggsekkrelatert atferd, hyppighet og varighet av fysisk aktivitet, bruk av elektroniske enheter, og kunnskap om rygghelse. Dataanalyse sammenligner resultater før og etter intervensjon ved hjelp av passende statistiske tester for parvise kategoriske og ikke-normalfordelte variabler. Studien søker å fastslå om en fysioterapeutledet utdanningsintervensjon implementert i skolepensumet effektivt kan forbedre rygghelseatferd og modifiserbare ergonomiske risikofaktorer hos barneskoleelever.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

317

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spania, 36001
        • Faculty of Physiotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aksept fra skoleadministrasjonen og Foreldreforeningen (AMPA) for å delta i prosjektet.
  • Forpliktelse fra skoleadministrasjonen til å sikre at elever og undervisningspersonell som deltar i prosjektet fullfører spørreskjemæne på de datoene som er angitt av forskningsteamet.
  • Elever i alderen 9 til 11 år ved studiestart.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende aksept fra skoleadministrasjonen eller AMPA for å delta i studien.
  • Manglende oppfyllelse fra skoleadministrasjonen for å sikre fullføring av spørreskjemæne på de planlagte datoene.
  • Elever med kognitive funksjonsnedsettelser som hindrer dem i å forstå eller besvare spørreskjemæne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Workshop i kroppsholdningsundervisning
Deltakerne får en to-sesjons undervisningsverksted levert av fysioterapeuter. Verkstedet dekker grunnleggende ryggradsanatomi, postural hygiene, betydningen av ekstra fysisk aktivitet, og strategier for å regulere skjermbruk for å redusere stillesittende atferd. Hver økt varer i 45 minutter, holdt 2-3 uker fra hverandre, og inkluderer både teoretiske og praktiske komponenter som riktig sittende og stående holdning, ergonomisk tilpasning av skolearbeidsstasjonen, korrekt ryggsekkbruk, lasthåndtering, og fremming av aktive vaner.
Atferdsmessig: Kurs i kroppsholdningsundervisning
Deltakerne gjennomgår en to-sesjons opplæringskurs levert av fysioterapeuter. Kurset dekker grunnleggende ryggradsanatomi, posturhygiene, betydningen av fysisk aktivitet utenom skolen, og strategier for å regulere skjermbruk for å redusere stillesittende atferd. Hver sesjon varer 45 minutter, holdes med 2-3 ukers mellomrom, og inkluderer både teoretiske og praktiske komponenter som riktig sitte- og ståstilling, ergonomisk tilpasning av skolearbeidsplassen, riktig bruk av ryggsekk, belastningshåndtering og fremming av aktive vaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomst av ryggsmerter
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder

Endring i forekomsten av ryggsmerter (nakke, brysthvirvelsøyle og korsrygg), vurdert ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema.

Måleparameter: Andel deltakere som rapporterer ryggsmerter i hvert ryggområde ved begge vurderingstidspunktene.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i ryggsmertens intensitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i ryggsmertens intensitet målt ved bruk av Wong-Baker FACES smerte-skalaen.
Mål: Forskjell i poengsum (0-10) mellom utgangspunkt og 3 måneder.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i varighet av ryggsmerter
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Endring i ryggsmertens varighetskategorier (<12 t, 12-24 t, 1-7 dager, >1 uke). Måling: Endring i kategorisk fordeling fra baseline til 3 måneder.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsholdningsvaner
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder

Endring i kroppsholdningsvaner, inkludert sittestilling, sovestilling og metode for å reise seg fra sengen, vurdert gjennom et selvadministrert spørreskjema.

Mål: Andel deltakere som rapporterer riktig kroppsholdning innen hvert område (sittende, sovende, reising fra seng).
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i daglig varighet av vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder

Vurderer endringer i gjennomsnittlig antall timer per dag barn engasjerer seg i vanlig fysisk aktivitet (f.eks. frilek, idrettsdeltakelse, strukturert eller ustrukturert bevegelse).

Daglig varighet rapporteres selv gjennom det standardiserte 21-punkts spørreskjemaet som administreres ved begge tidspunktene.

De tilgjengelige svarene er: "0 timer per dag," "1 time per dag," "2 timer per dag," "3 timer per dag," og "4 timer per dag." Måling: Forskjell i daglig varighet av fysisk aktivitet (timer per dag) mellom utgangspunktet og oppfølgingen etter tre måneder.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i ukentlig frekvens av elektronisk enhetsbruk
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder

Vurderer endringer i antall dager per uke barn rapporterer å bruke elektroniske enheter. Frekvensen hentes fra det samme selvrapporterte 21-spørsmålsskjemaet som administreres ved begge tidspunktene.

De tilgjengelige svarene er: "Jeg spiller ikke," "1-2 ganger per uke," "3-4 ganger per uke," "4-6 ganger per uke," eller "hver dag." Måling: Forskjell i ukentlig frekvens av elektronisk enhetsbruk (dager per uke) mellom utgangspunktet og oppfølgingen etter tre måneder.
Utgangspunkt, 3 måneder
Tilfredshet med den pedagogiske intervensjonen
Tidsramme: umiddelbart etter den siste workshop

Vurdert med et 5-punkts ad hoc spørreskjema administrert etter den siste workshopen.

Punkt 1: Vurderinger av varighet, trykte materialer, foreleser, teoretisk forelesning og praktisk demonstrasjon ved bruk av en 0-4 skala (0=svært dårlig, 4=utmerket).

Punkt 2-4: Workshopens påvirkning vurdert som "ingenting," "litt" eller "mye" (kunnskap om ryggomsorg; kunnskap om fordeler med fysisk aktivitet og risiko ved stillesitting; mening om å implementere workshops for alle studenter).

Punkt 5: Åpne forslag til forbedring.
umiddelbart etter den siste workshop
Endring i ryggsekk-relaterte atferder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder

Endring i flere ryggsekksrelaterte atferder, inkludert ryggsekks type, vektfordeling, organisasjons-/inspeksjonsrutiner og bæremåte.

Metrikk: Andel av deltakere som rapporterer anbefalte atferder i hver kategori.
Baseline, 3 måneder
Endring i daglig varighet av elektronisk enhetsbruk
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder

Vurderer endringer i gjennomsnittlig antall timer per dag som barn bruker elektroniske enheter (f.eks. smarttelefon, nettbrett, datamaskin, TV).

Daglig varighet rapporteres selv gjennom den standardiserte 21-punkts spørreskjemaen som brukes i studien.

De tilgjengelige svarmulighetene er: "0 timer per dag," "1 time per dag," "2 timer per dag," "3 timer per dag," og "4 timer per dag." Måling: Forskjell i daglig varighet av elektronisk enhetsbruk (timer per dag) mellom utgangspunktet og tre-måneders oppfølgingen.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i ukentlig hyppighet av vanemessig fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder

Vurderer endringer i antall dager per uke hvor barn rapporterer at de driver med fysisk aktivitet. Ukentlig frekvens hentes fra det samme selvrapporterte 21-spørsmålsskjemaet som ble brukt i studien.

De tilgjengelige svarene er: "1 dag per uke," "2-3 dager per uke," "4-6 dager per uke," "hver dag," og "aldri." Måling: Forskjell i ukentlig frekvens av fysisk aktivitet (dager per uke) mellom startmåling og oppfølging etter tre måneder.
Utgangspunkt, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vigo

Samarbeidspartnere

Servicio Gallego de Salud

Etterforskere

  • Studieleder: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
  • Hovedetterforsker: Manuel Fraiz Barbeito, Graduate, Sergas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/094

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi studien samlet inn anonym spørreskjemainformasjon fra mindreårige i en undervisningssammenheng, og datasettet inkluderer ikke identifikatorer som muliggjør kobling på individnivå. I tillegg spesifiserer den etiske godkjenningen og institusjonelle avtaler at dataene kun kan brukes i aggregert form til forskningsformål. Derfor vil ingen IPD bli gjort tilgjengelig for offentlig deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere