不利な中リスクおよび高リスク前立腺がんにおける低分割IMRTと従来のIMRTの比較

前立腺がんの発生率は急速に増加しており、男性で診断される最も一般的な固形腫瘍となっています。

ほとんどの場合、前立腺がんは初回診断時には臓器限局性です。 根治的前立腺摘除術と放射線療法（シード埋め込み療法または外部照射療法）は、原発腫瘍そのものを治療するための標準的な選択肢であり、診断時に明らかな臨床的および病理学的特徴に基づいて、中間または高リスクの播種がある特定の症例に対しては、選択的にアンドロゲン除去療法を追加することがあります。

外部照射療法という具体的な選択肢に関して、臓器限局性前立腺がんに対する現在広く受け入れられている標準的な治療計画は、約8週間の分割治療で、1日あたり1.8-2.0Gyの線量を、合計70-80Gyの範囲で投与するものです。

過去10年間で、臨床的限局性前立腺がんの治療における外部放射線療法の使用には、3つの主要な進歩がありました：（a）アンドロゲン除去療法；（b）三次元原体照射療法と強度変調放射線療法を用いた画像誘導放射線療法、特に（c）従来の70-80Gy（1回あたり2Gy）と比較した放射線線量増強スケジュールであり、これは全生存率ではなく、生化学的再発と遠隔転移の制御を改善し、最小限の毒性で達成されることが示されています。

強度変調放射線療法で生成可能な急峻な線量勾配は、三次元原体照射療法と比較して危険臓器への線量を低減し、従来の分割照射で線量増強された前立腺がん放射線療法において、毒性の確立された低減をもたらすことが実証されています。

1日1回1.8-2Gyの単一分画による従来の分割放射線療法の使用は、より多くの放射線治療セッションと長い治療期間に関連しており、したがって、治療決定と患者の非遵守に影響を与えます。なぜなら、長い治療期間は経済的状況（放射線治療中に働けないこと）に影響を与えたり、日常生活に支障をきたす可能性があるからです。

低分割放射線療法と従来の分割放射線療法のスケジュールは、いくつかの第III相試験において、生化学的制御率または晩期合併症の発生率の点で同等の効果があることが示されています。

本研究の目的は

1. 中間および高リスクの限局性前立腺がん患者の特徴の統計的評価。
2. 従来の分割放射線療法＋ホルモン治療と比較した、ホルモン療法＋低分割強度変調放射線療法の併用治療の有効性に関する統計的分析（生化学的再発、無増悪生存率、全生存率に関して）。
3. 放射線治療後の急性および晩期毒性副作用の評価。