Гипофракционированная IMRT в сравнении с конвенционной IMRT при неблагоприятном промежуточном и высоком риске рака предстательной железы

Заболеваемость раком предстательной железы быстро растет, и он стал наиболее распространенной солидной опухолью, диагностируемой у мужчин.

В большинстве случаев рак предстательной железы на момент первоначального диагноза является орган-ограниченным. Радикальная простатэктомия и лучевая терапия, проводимая либо в виде имплантации семян, либо в виде дистанционной лучевой терапии, являются общепринятыми стандартными вариантами лечения самой первичной опухоли, а андрогенная депривация может быть добавлена выборочно для определенных случаев с промежуточным или высоким риском диссеминации на основе клинических и патологических особенностей, очевидных на момент постановки диагноза.

Что касается конкретного варианта дистанционной лучевой терапии, текущий широко принятый стандартный режим для орган-ограниченного рака предстательной железы включает примерно восемь недель фракционированного лечения с ежедневной дозой 1,8-2,0 Гр до общей дозы в диапазоне 70-80 Гр.

За последнее десятилетие произошли три основных достижения в использовании дистанционной лучевой терапии для лечения клинически локализованного рака предстательной железы: (a) терапия андрогенной депривации; (b) лучевая терапия под визуальным контролем с трехмерной конформной лучевой терапией и лучевой терапией с модулированной интенсивностью, и особенно c) графики эскалации дозы облучения по сравнению с обычными 70-80 Гр (2 Гр за фракцию), что, как было показано, улучшает биохимический контроль и контроль отдаленных метастазов при минимальной токсичности, но не общую выживаемость.

Быстрые градиенты дозы, которые могут быть созданы с помощью лучевой терапии с модулированной интенсивностью, как было продемонстрировано, снижают дозу на органы риска по сравнению с трехмерной конформной лучевой терапией, что приводит к хорошо установленному снижению токсичности в условиях обычного фракционированного, эскалированного по дозе облучения рака предстательной железы.

Использование обычной фракционированной лучевой терапии с одной фракцией 1,8-2 Гр/день связано с большим количеством сеансов лучевой терапии и более длительным лечением; следовательно, влияя на принятие решений и несоблюдение пациентом режима лечения, поскольку более длительное лечение может повлиять на их финансовое положение (из-за невозможности работать во время лучевой терапии) или вызвать нарушение их повседневной жизни.

Гипофракционированная лучевая терапия и обычные графики фракционированной лучевой терапии, как было показано, являются изоэффективными с точки зрения частоты биохимического контроля или поздних осложнений в нескольких исследованиях фазы III.

Цель исследования:

1. Статистическая оценка характеристик пациентов с промежуточным и высоким риском локализованного рака предстательной железы.
2. Статистический анализ эффективности лечения комбинированной гормональной терапии и гипофракционированной лучевой терапии с модулированной интенсивностью по сравнению с обычной фракционированной лучевой терапией плюс гормональное лечение в отношении биохимического рецидива, безрецидивной выживаемости и общей выживаемости.
3. Оценка острых, а также поздних токсических побочных эффектов после лучевой терапии.