Hipofrakcjonowana versus konwencjonalna IMRT w niekorzystnym pośrednim i wysokim ryzyku raka prostaty

Częstość występowania raka prostaty gwałtownie rośnie, a rak ten stał się najczęściej diagnozowanym guzem litym u mężczyzn.

W większości przypadków rak prostaty jest ograniczony do narządu w momencie wstępnej diagnozy. Radykalna prostatektomia i radioterapia, stosowana jako implantacja nasion lub zewnętrzna radioterapia wiązką, są powszechnie akceptowanymi standardowymi opcjami leczenia samego guza pierwotnego, a deprywacja androgenów może być selektywnie dodawana w niektórych przypadkach z pośrednim lub wysokim ryzykiem rozsiewu na podstawie cech klinicznych i patologicznych widocznych w momencie diagnozy.

Jeśli chodzi o konkretną opcję zewnętrznej radioterapii wiązką, obecnie szeroko akceptowany standardowy schemat leczenia raka prostaty ograniczonego do narządu obejmuje około ośmiu tygodni frakcjonowanych zabiegów z dzienną dawką 1,8-2,0 Gy do całkowitej dawki w zakresie 70-80 Gy.

W ciągu ostatniej dekady nastąpiły trzy główne postępy w stosowaniu zewnętrznej radioterapii w leczeniu klinicznie zlokalizowanego raka prostaty: (a) terapia deprywacji androgenów; (b) terapia napromieniania z obrazowaniem z trójwymiarową radioterapią konformalną i modulowaną intensywnością radioterapią, a zwłaszcza c) harmonogramy eskalacji dawki promieniowania w porównaniu z konwencjonalnymi 70-80 Gy (2 Gy na frakcję), co wykazano, że poprawia kontrolę biochemiczną i odległych przerzutów przy minimalnej toksyczności, ale nie ogólne przeżycie.

Wykazano, że szybkie gradienty dawki, które można generować za pomocą radioterapii modulowanej intensywnością, zmniejszają dawkę dla narządów krytycznych w porównaniu z trójwymiarową radioterapią konformalną, co skutkuje dobrze udokumentowanym zmniejszeniem toksyczności w konwencjonalnie frakcjonowanym, z eskalacją dawki, leczeniu radioterapią raka prostaty.

Stosowanie konwencjonalnie frakcjonowanej radioterapii z pojedynczą frakcją 1,8-2 Gy/dzień wiąże się z większą liczbą sesji radioterapii i dłuższym leczeniem; wpływa to zatem na podejmowanie decyzji i nieprzestrzeganie zaleceń przez pacjentów, ponieważ dłuższe leczenie może wpłynąć na ich sytuację finansową (poprzez niemożność pracy podczas radioterapii) lub spowodować zakłócenie ich codziennego życia.

W kilku badaniach fazy III wykazano, że harmonogramy hipofrakcjonowanej radioterapii i konwencjonalnie frakcjonowanej radioterapii są równie skuteczne pod względem częstości kontroli biochemicznej lub późnych powikłań.

Celem badania jest

1. Statystyczna ocena cech pacjentów z pośrednim i wysokim ryzykiem zlokalizowanego raka prostaty.
2. Statystyczna analiza skuteczności leczenia skojarzonej terapii hormonalnej i hipofrakcjonowanej radioterapii modulowanej intensywnością w porównaniu z konwencjonalnie frakcjonowaną radioterapią plus leczeniem hormonalnym pod względem niepowodzenia biochemicznego, przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia.
3. Ocena ostrych, jak i późnych toksycznych skutków ubocznych po radioterapii.