Hypofraktionierte versus konventionelle IMRT bei ungünstigem intermediärem und hohem Risiko-Prostatakarzinom

Die Inzidenzrate von Prostatakrebs nimmt rasch zu und er ist der am häufigsten diagnostizierte solide Tumor bei Männern geworden.

In den meisten Fällen ist der Prostatakrebs zum Zeitpunkt der Erstdiagnose organbeschränkt. Radikale Prostatektomie und Strahlentherapie, entweder als Seed-Implantat oder als externe Strahlentherapie, sind die akzeptierten Standardoptionen für die Behandlung des Primärtumors selbst, und eine Androgendeprivation kann selektiv für bestimmte Fälle mit einem intermediären oder hohen Risiko der Streuung hinzugefügt werden, basierend auf klinischen und pathologischen Merkmalen, die zum Zeitpunkt der Diagnose evident sind.

Bezüglich der spezifischen Option der externen Strahlentherapie umfasst das derzeit weitgehend akzeptierte Standardregime für organbeschränkten Prostatakrebs etwa acht Wochen fraktionierter Behandlungen mit einer täglichen Dosis von 1,8-2,0 Gy zu einer Gesamtdosis im Bereich von 70-80 Gy.

Im letzten Jahrzehnt gab es drei wesentliche Fortschritte bei der Anwendung externer Strahlentherapie für die Behandlung von klinisch lokalisiertem Prostatakrebs: (a) Androgendeprivationstherapie; (b) bildgeführte Strahlentherapie mit dreidimensionaler konformaler Strahlentherapie und intensitätsmodulierter Strahlentherapie, und insbesondere c) Strahlendosis-Eskalationsschemata im Vergleich zu konventionellen 70-80 Gy (2 Gy pro Fraktion), was gezeigt hat, die biochemische und Fernmetastasen-Kontrolle bei minimaler Toxizität zu verbessern, aber nicht das Gesamtüberleben.

Die schnellen Dosisgradienten, die mit intensitätsmodulierter Strahlentherapie erzeugt werden können, haben nachgewiesenermaßen die Dosis für Risikoorgane im Vergleich zur dreidimensionalen konformalen Strahlentherapie reduziert, was zu gut etablierten Reduktionen der Toxizität im konventionell fraktionierten, dosiseskalierten Prostatakrebs-Strahlentherapie-Setting führt.

Die Anwendung konventionell fraktionierter Strahlentherapie mit einer einzelnen Fraktion von 1,8-2 Gy/Tag ist mit mehr Strahlentherapie-Sitzungen und längeren Behandlungen verbunden; dies beeinflusst daher die Entscheidungsfindung und die Nichtadhärenz von Patienten, da längere Behandlungen ihre finanzielle Situation beeinträchtigen können (durch Unfähigkeit, während der Strahlentherapie zu arbeiten) oder eine Störung ihres täglichen Lebens verursachen können.

Hypofraktionierte Strahlentherapie und konventionell fraktionierte Strahlentherapie-Schemata haben sich in mehreren Phase-III-Studien hinsichtlich der Inzidenz von biochemischer Kontrolle oder Spätkomplikationen als isoeffektiv erwiesen.

Das Ziel der Studie ist

1. Statistische Auswertung der Patientencharakteristika bei lokalisiertem Prostatakrebs mit intermediärem und hohem Risiko.
2. Statistische Analyse der Behandlungseffektivität von kombinierter Hormontherapie und hypofraktionierter intensitätsmodulierter Strahlentherapie im Vergleich zu konventionell fraktionierter Strahlentherapie plus Hormonbehandlung hinsichtlich biochemischem Versagen, krankheitsfreiem Überleben und Gesamtüberleben.
3. Bewertung von akuten sowie späten toxischen Nebenwirkungen nach Strahlentherapie.